特泊替尼是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。公开资料显示，特泊替尼已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　特泊替尼在日本和美国获得上市批准均得到了一项名为VISION的关键性2期临床试验的支持。该研究中，总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

　　INSIGHT研究：是一项开放标签、1b/2期、多中心、随机对照研究，纳入亚洲国家一、二代EGFR靶向药耐药，伴有MET扩增和/或过表达且T790M阴性的EGFR突变患者。MET扩增定义为MET基因拷贝数(GCN)≥5和/或FISH检测MET:CEP7≥2。MET过表达定义为免疫组化MET IHC 2+/3+。

　　2022年2月22日，欧盟委员会已批准特泊替尼作为一种单药，用于伴有MET外显子14跳跃突变NSCLC患者。这些患者在接受免疫疗法和/或铂基化疗后需要全身治疗。

　　MET外显子14跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌，这些患者通常是老年人，面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。目前全球有三款针对MET基因突变的MET抑制剂上市：卡马替尼、特泊替尼、赛沃替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/