阿普斯特单药治疗DMARD无效的活动性银屑病关节炎的长期疗效；阿普利司特治疗PsA的疗效可持续到260周，并且耐受性良好。阿普斯特（Apremilast）片剂10毫克、20毫克和30毫克已获得美国食品和药物管理局(US FDA)的最终批准。

　　阿普斯特（Apremilast）片剂用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者。Shilpa Medicare透露，10毫克、20毫克和30毫克的Apremilast阿普斯特片剂是Celgene的参考上市药物。

　　活动性PsA患者随机（1:1:1）接受安慰剂、阿普斯特30毫克或阿普利司特20毫克，每天两次。安慰剂患者在第16周或24周被重新随机分配接受阿普斯特。双盲阿普斯特持续到第52周，并进行为期4年的开放标签扩展（≤260周的接触）。对第260周的分析是基于观察性数据。

　　结果，总共有527名患者接受了治疗。在基线时随机选择阿普唑仑30毫克的患者中，45.5%的患者完成了第260周的随访。在研究结束时，24.8%的人报告使用了常规合成DMARD或类固醇。在第260周，分别有65.8%、39.0%和20.3%的阿普斯特30毫克患者分别达到ACR20、ACR50和ACR70的反应。持续治疗后，PsA患者的体征和症状的改善可持续到第260周，包括关节肿胀（84.8%）和压痛（76.4%）次数的减少。

　　在阿普斯特30毫克患者中，有71.2%的患者的马斯特里赫特强直性脊柱炎关节炎评分为0，95.1%的患者的关节炎计数为0，超过50%的患者达到HAQ残疾指数最小临床重要差异（≥0.35）。在基线银屑病累及体表面积≥3%的患者中，60.3%和47.6%的患者的银屑病面积和严重程度指数得分分别达到≥50%和≥75%的改善。

　　继续服用阿普斯特20毫克的患者也表现出一致且持续的改善。最常见的不良事件是腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎。长期来看，并没有发现新的安全问题。

　　根据IQVIA MAT 2022年第四季度的数据，美国阿普斯特（Apremilast）片剂片剂（10毫克、20毫克和30毫克）的市场规模约为35.5亿美元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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