恩曲替尼治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的新起点；恩曲替尼在NTRK融合阳性的晚期实体肿瘤患者中具有临床意义和持久的反应，显示了全身疗效和颅内疗效。多项临床试验结果已证实了恩曲替尼治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的疗效。

　　研究显示，恩曲替尼在治疗ROS1阳性转移性NSCLC方面成效显著。Rozlytrek在三项临床试验之一中以不同剂量和时间表对NTRK阳性癌症的成年患者进行了评估：ALKA，STARTRK-1和STARTRK-2。在同三项试验中，对51名接受不同剂量和方案的Rozlytrek治疗的成年患者进行了ROS1阳性转移性NSCLC的疗效测定。总有效率为78%。5.9%的患者癌症完全消失。在40例肿瘤缩小的患者中，55%的患者的肿瘤缩小持续了≥12个月。且在患者中环境依从性良好，未发现严重的不良反应。同样，在一项随机Ⅱ/Ⅲ期临床试验中，恩曲替尼治疗组与对照组相比，显著提高了患者的生存期和无进展生存期（PFS）等重要的临床结局。

　　此外，恩曲替尼的治疗范围也在不断拓展。近年来，许多新的临床试验也证实了恩曲替尼在其他类型的癌症治疗中的疗效。例如，恩曲替尼可以以同样的方式治疗NTRK、ALK等基因突变引起的肿瘤，成为多种肿瘤治疗的新选择。

　　虽然恩曲替尼的使用仍需要更多的临床试验来进一步确定其疗效和安全性，但其在ROS1阳性转移性NSCLC方面的临床疗效提高了NSCLC治疗的新起点，为肺癌患者带来了更多的治疗选择和希望。相信在未来，随着医学技术的不断进步，恩曲替尼的医疗价值和临床应用前景将会更加明朗和广泛。

　　ROS1基因重排是NSCLC最为常见的基因突变之一，在NSCLC患者中的患病率为1-2%。ROS1基因变异会激活潜在的蛋白酪氨酸激酶，导致癌细胞生长和传播的异常。针对ROS1基因重排异常，恩曲替尼是一种保守且有效的治疗选择。恩曲替尼在NSCLC ROS1阳性患者中的疗效与抗癌药物克唑替尼（crizotinib）相当甚至优于其它治疗方案，在其抗疗性患者中的疗效同样得到了广泛的验证。

　　恩曲替尼的优势在于其对ROS1靶点的选择性作用。相对于传统的化学治疗和放射治疗，恩曲替尼更为针对性和特异性，可以更好地控制癌细胞的生长和扩散，减轻患者的疼痛和不适。此外，恩曲替尼具有良好的生物利用度和组织渗透性，长期使用也没有出现严重的副作用。

　　随着医疗技术的不断进步，肺癌成为全球最为常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了肺癌病例的大部分（约为85%）。NSCLC的早期治疗效果较好，但对于晚期NSCLC，目前的治疗仍面临着许多难题，如药物耐药性、副作用等。因此，寻找更为有效和针对性的治疗方法，成为了临床医生和患者们的迫切需求。

　　在NSCLC治疗的研究中，一种新型的治疗方法——靶向治疗，引起了医学界和公众的广泛关注。靶向治疗是一种通过干扰癌细胞特异性分子的生长和生存而杀死癌细胞的治疗方法。针对NSCLC常见的ROS1基因重排，恩曲替尼（entrectinib）是一种新型的小分子靶向药物，正在成为NSCLC治疗的重要选择。

　　恩曲替尼为TRK A/B/C、ROS1和ALK蛋白的强效抑制剂，适合NTRK 1/2/3、ROS1或ALK融合基因突变的实体瘤患者，并且可以通过血脑屏障。2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。此次加速审批是基于关键的Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001等一系列临床试验的数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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