阿那莫林是目前唯一在多项Ⅲ期临床试验中证实可缓解癌症恶病质进程的药物。ROMANA 1(NCTO1387269)和ROMANA 2(NCT01387282)是在19个国家93个地点进行的两项随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验，主要筛选不可手术的Ⅲ或Ⅳ期非小细胞肺癌伴恶病质患者。是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

　　从2011年至2014年，ROMANA 1招募了484例患者，从2011年至2013年，ROMANA2共招募了495例患者。按患者的地理区域、癌症治疗状态和过去6个月的体重减轻进行分级，由计算机随机分为两组，阿那莫林治疗组和安慰剂对照组，人数比例皆为2∶1，治疗组口服阿那莫林100 mg，每天一次。共同主要疗效终点为12周后瘦体质量（LBM）和手的握力（HGS)的变化。经过12周的治疗，相比对照组，治疗组的LBM均有明显提高（ROMANA1:0.99 kg vs-0.47 kg,P<0.001;ROMANA2:0.65 kg vs-0.98 kg，P<0.001),但HCS变化不明显。

　　与安慰剂相比，阿那莫林可促进合成代谢和增进食欲，改善患者瘦体质量、脂肪质量和症状，与其作为生长激素释放肽(Chrelin)受体激动剂的作用机制是一致的。在这两项试验中，治疗组在3~4级不良反应发生方面无明显差异，最常见的3~4级不良事件为高血糖，发生率皆较低，不超过1%。

　　癌症恶病质是癌症患者常见的并发症，特别在胃癌和肺癌中发病率更高，占癌症患者死亡原因的20%左右。生长激素释放肽类似物阿那莫林(ANAMORELIN)被日本小野制药株式会社开发，阿那莫林中文名称为盐酸阿那莫林，是一种新型口服、非甾体生长激素释放肽类似物，于2021年1月22日由日本药品和医疗器械管理局批准上市，适用于治疗不可切除的晚期或复发性胃癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

　　Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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