玛格妥昔单抗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究（NCT02492711）的最终总生存期（OS）结果。最终总生存期（OS）分析是在意向治疗（ITT）人群中发生385例总生存期（OS）事件后进行的。试验结果显示：在整个ITT人群中，玛格妥昔单抗MARGENZA+化疗组患者的中位总生存期（OS）为21.6个月。通过以上试验数据可知，玛格妥昔单抗能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期，它能改善患者的生活质量及疾病进展状况，减轻患者的疾病痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。

　　玛格妥昔单抗(margetuximab-cmkb/MARGENZA)与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后，该药品能抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。可用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，是一种HER2/neu受体拮抗剂，与化学疗法联合使用。玛格妥昔单抗于2020年12月17日获得美国FDA批准上市。Ⅲ期SOPHIA试验结果显示，接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者，中位无进展生存期4.9个月，整体缓解率16％，而接受玛格妥昔单抗+化疗治疗乳腺癌的患者，中位无进展生存期5.8个月，整体缓解率22％，可见玛格妥昔单抗治疗效果是非常显著的。

　　玛格妥昔单抗美国处方信息中附有一则关于左心室功能不全和胚胎-胎儿毒性的黑框警告。此外，玛格妥昔单抗可引起输液相关反应（IRR）。正如美国处方信息中所述，13%接受玛格妥昔单抗治疗的患者出现IRR，大多数报告为2级或以下，3级IRR发生率为1.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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