据报道,口服JAK抑制剂治疗AD的疗效优于安慰剂,然而,作为全身性药物,口服JAK抑制剂可能与其他安全问题有关。我们的研究结果为局部JAK抑制剂治疗AD的有效性、安全性和良好耐受性提供了证据。有几种用于治疗AD的JAK抑制剂正在开发中,包括局部制剂,例如托法替尼(一种JAK1/JAK3抑制剂)和delgocitinib(泛JAK抑制剂),也已证明在治疗AD方面的功效。
然而,这是第一项针对AD患者的选择性局部JAK1/JAK2抑制剂的研究,其中包括与中效皮质类固醇(0.1%曲安奈德)的头对头比较。考虑到疗效有限、副作用、应用部位反应以及无法长期使用其他目前可用的外用药物,卢可替尼代表了一种具有双重作用机制的AD治疗策略:抗炎和止痒。
本研究的第一作者,Tufts医学中心的David Rosmarin博士表示:目前,许多患者接受类固醇治疗或者控制光疗,但效果不佳,且对于居住在远离提供类固醇治疗中心的人来说,很难获得这些治疗;我们的临床试验表明,应用卢可替尼乳膏可以改善白癜风病变的皮肤颜色。
研究表明应用卢可替尼乳膏可显著恢复白癜风皮损颜色,且患者患白癜风的时间并不影响其成功的可能性。但卢可替尼乳膏的使用可能与用药部位的痤疮和瘙痒有关,未来需要更大规模和更长时间的试验来确定卢可替尼乳膏在白癜风患者中的作用和安全性。对此,Rosmarin博士表示:
卢可替尼乳膏的效果反映了人们对白癜风的新认识,它可以通过抑制过度活跃的免疫反应发挥作用;卢可替尼配制成乳膏不会影响全身,通常只在使用乳膏的部位产生一些痤疮,因此副作用相对较小;目前尚不清楚白癜风是否会在使用卢可替尼一段时间后停药而复发;或者在没有恒定剂量的情况下复发,但这项研究只是一个开始,为其他治疗方法的探究带来了希望。
研究人员还将继续开发其他治疗白癜风的方法,用于那些使用卢可替尼乳膏没有太大改善的患者。
瑞典卡罗林斯卡大学医院的皮肤科医生Liv Eidsmo博士在关于此项研究的社论中也指出了该研究的局限性:由于需要很长时间才能看到卢可替尼乳膏的益处,因此需要我们找到一种方法来区分反应良好的患者和反应不佳的患者;患者停止使用这种乳膏后会发生什么目前还不清楚;
且试验参与者大部分是白人,缺乏多样性,未来需要进一步研究。
研究在北美和欧洲分别进行了两项III期实验,共纳入674例患者,患者按2:1的比例随机分配,在面部和身体的所有白癜风区域涂抹1.5%卢可替尼乳膏或赋形剂对照,每日两次,持续24周,之后所有患者均可涂抹1.5%卢可替尼乳膏,直至第52周。研究发现:
两组研究中卢可替尼乳膏组患者在24周后观察到面部色素沉着显著改善的比例分别为29.8%和30.9%,赋形剂组这一比例为为7.4%和11.4%;
在52周期间使用卢可替尼乳膏的患者中,两组的不良反应发生率分别为54.8%和62.3%;最常见的不良反应为用药部位痤疮(分别为6.3%和6.6%)、鼻咽炎(5.4%和6.1%)和用药部位瘙痒(5.4%和5.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!