莫格利珠单抗注射液主要用于治疗复发或难治性的成人T细胞白血病淋巴瘤,这是一种罕见且预后不良的血液肿瘤,主要发生在亚洲和非洲地区。目前,该药已经在日本和美国获得批准上市,是全球首个针对CCR4的抗体药物。皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)属于罕见型非霍奇金淋巴瘤,SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型,可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL较罕见,每10万人中约有24名患者。
患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物,通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状,并可能会导致进一步的并发症,从而影响他们的预期寿命。
根据临床试验的结果,莫格利珠单抗注射液能够显著提高患者的总体缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),并且具有较好的耐受性。在一项针对日本患者的III期试验中,与多西他赛(DTX)相比,莫格利珠单抗注射液能够将ORR从13.7%提高到28.0%,将PFS从3.7个月延长到5.2个月。在另一项针对美国患者的III期试验中,与沃罗德比(Vorinostat)相比,莫格利珠单抗注射液能够将ORR从4.8%提高到28.0%,将PFS从3.1个月延长到7.6个月。
莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab)是抗CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,是由协和发酵株式会社研发。2012年首次在日本获批用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL);2014年在日本获批用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。2018年8月8日获FDA批准用于至少接受过一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sézary综合征(SS)的成年患者。
莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab,Poteligo)是一种靶向治疗成人T细胞白血病淋巴瘤(ATL)的生物制剂,由美国Kyowa Hakko Kirin公司开发。它是一种人源化的单克隆抗体,能够识别并结合到T细胞上的C-C趋化因子受体4(CCR4),从而诱导T细胞的凋亡,抑制其增殖和迁移。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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