黑色素瘤在希伯克拉底时代就已为人们所认识,当时人们认为它是一种黑色的恶性肿瘤。事实上,黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内,黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。国外统计其发病率仅占全部恶性肿瘤的1%~3%,但因其恶性度高,易转移,预后极差,死亡率高等特点近年来受到了越来越多的关注。随着生活环境的改变,及黑色素瘤诊断水平的提高,其发病率的增长速度已远超其他肿瘤。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者(基线LDH正常且转移灶小于3个的患者)使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。缓解情况:68%接受达拉非尼+曲美替尼的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。达拉非尼+曲美替尼的安全性与以往报道相似,并未观察到新的安全事件,无治疗相关死亡报告。
达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚。
虽然目前黑色素瘤的治疗手段已经有了很大的进步,但对于BRAF基因突变的黑色素瘤患者,诊断、治疗和预后都比野生型要差很多,本项研究是目前针对未经治疗的、BRAF V600突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者应用BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗的最大样本和最长随访的临床研究。对于BRAF V600突变这种预后极差的黑色素瘤患者意义重大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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