什么是双特异性抗体？双特异性抗体(bispecific antibody,bsAb)是在广谱特异性抗体药物研究中逐渐发展而来，能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体，它就像是一个拥有两种探测装置的战士，在疾病的治疗中有着更灵活的作用机制。

　　艾米希组单抗作为一种常规预防性药物，于2017年11月率先获美国FDA批准，用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人及儿童患者，预防或降低出血事件发生频率。目前，艾米希组单抗已在全球60多个国家批准上市。

　　作用特点

　　艾米希组单抗可通过同时与活化FⅨ和FⅩ识别并结合形成稳定复合体，使FⅩ在没有FⅧ的情况下得以继续激活，重新恢复天然的凝血通路，从而纠正A型血友病患者因FⅧ缺乏引起的凝血过程紊乱并防止或减少患者出血发作。同时其半衰期为4周，作用时间较活化FⅧ显著延长。

　　艾米希组单抗作用机制

　　艾米希组单抗（Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米希组单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米希组单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关系或序列同源性，因此，它不会诱导或增强VIII因子的直接抑制剂的发展。

　　艾米希组单抗是一种双特异性单克隆抗体，目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。在临床研究中，艾米希组单抗已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。艾米希组单抗连接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。3期临床研究（HAVAN 1），在109例体内已产生因子VIII抑制剂（针对凝血因子VIII的中和性抗体）的12岁及以上A型血液病患者，与未接受预防性用药的患者组相比，接受艾米希组单抗预防性用药的患者组随时间推移出血次数表现出统计学意义的显著减少。

　　艾米希组单抗不良反应

　　艾米希组单抗不良反应包括有：面部/嘴唇/舌头/喉咙肿胀、注射部分反应、头痛、荨麻疹、呼吸困难、关节痛等等。因为每位患者对药物的耐受程度不同，产生的不良反应也会有差异，因此在接受艾米希组单抗（Emicizumab）治疗后以上不良反应不会全部发生。患者在艾米希组单抗（Emicizumab）治疗期间如果产生比较严重的不良反应，要及时到医院就诊，由专业医生进行诊疗及调整用药方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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