美国癌症研究协会(AACR)在2021年会上公布了福巴替尼(TAS-120)II期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。该研究旨在评估福巴替尼对于具有FGFR2基因融合/重排的肝内胆管细胞癌患者中的疗效和安全性。所有患者接受口服福巴替尼20mg每日一次。研究主要终点为独立影像学委员会(ICR)评估的ORR;次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。
研究共纳入103例具有FGFR2融合/重排的在接受包括吉西他滨-顺铂在内的≥1线的系统治疗后出现疾病进展的肝内胆管癌患者。53%的人之前接受过2种或以上的治疗。此外,78%的肿瘤中存在FGFR2融合,22%的肿瘤中存在FGFR2重排。
福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)用于治疗FGFR2基因融合或其他重排的既往过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者。美国食品和药物管理局(FDA)批准福巴替尼(futibatinib)片剂:该药是一种共价结合FGFR抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆(intrahepaticcholangiocarcinoma,iCCA)成人患者。
福巴替尼是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等领域均展示出其疗效,它对FGFR1-4均有很好的抑制作用。通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合,抑制FGFR介导的信号传导,从而减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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