ExteNET试验表明，与安慰剂相比，使用来那替尼可提高侵袭性患者无病生存率（iDFS）。III期NALA试验是来那替尼加卡培他滨与拉帕替尼（lapatinib）加卡培他滨治疗三线HER2阳性转移性乳腺癌患者的随机对照试验。来那替尼加卡培他滨治疗的患者的中位OS为21.0个月，而lapatinib加卡培他滨治疗的患者的中位OS为18.7个月。在预先设定的限制性均值分析中，使用来那替尼加卡培他滨治疗的患者在48个月时的平均OS为24.0个月，而使用拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者的平均OS为22.2个月。

　　来那替尼临床研究治疗乳腺癌效果显著，可以延长患者生存期，提高患者生活质量，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

　　患者和方法：ExteNET是一项随机、双盲、多中心III期试验（NCT00878709），对2840名HER2+eBC患者进行了新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。

　　患者根据HR状况进行分层，并随机分配1年口服240毫克/天的奈拉替尼或安慰剂。

　　结果：HR+/≤1年和HR+/＞1年人群分别包括1334名（来那替尼，n=670；安慰剂，n=664）和297名（安慰剂，n=151，来那替尼，n=146）患者。5年时，HR+/≤1年时iDFS的绝对获益率为5.1％，HR+/＞1年时为1.3％，来那替尼与8年时总生存率（OS）的数值改善有关。在接受新辅助治疗的HR+/≤1年组354名患者中，295名患者有残余疾病，结果显示，5年iDFS的绝对获益率为7.4％，8年OS的绝对受益率为9.1％。不良事件与先前报告的事件相似。

　　在2年的随访中，来那替尼组患者发生了70例侵袭性无病生存事件，而安慰剂组发生了109例（分层危险比0.67）。来那替尼组的2年无侵袭性疾病生存率为93.9%，安慰剂组为91.6%。

　　在HER2+/HR+/≤1年的人群中，来那替尼显著改善了iDFS，表明来那替尼在该人群中具有长期益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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