恩莱瑞(IXAZOMIB)和万珂一样,是一种可逆性蛋白酶体抑制剂,其优先结合于胰糜蛋白酶样20S蛋白酶体并抑制其活性(万珂作用于26S,因此对于万珂耐药的患者,恩莱瑞(IXAZOMIB)仍有一定的作用)。
恩莱瑞(IXAZOMIB)与来那度胺和地塞米松联合疗法的疗效与安全性在一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心的临床试验研究中进行了评估。试验研究针对至少已经接受一种先前治疗,复发或难治性多发性骨髓瘤患者,将来那度胺或蛋白酶体抑制剂难以治疗的患者排除在外,69%的患者曾接受过硼替佐米治疗。
招募患者共722位,将他们按1:1比例随机分配至恩莱瑞(IXAZOMIB)+来那度胺+地塞米松组(360名,在28周期的第1、8、15天接受4mg恩莱瑞(IXAZOMIB);第1天至第21天接受来那度胺25mg;在第1、8、15、22天接受地塞米松40mg)或安慰剂+来那度胺+地塞米松组(362名),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。恩莱瑞(IXAZOMIB)(商品名Ninlaro)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,2015年11月获美国FDA批准上市,对增加患者的治疗方案,给到患者更多的选择具有重要的意义。恩莱瑞(IXAZOMIB)推荐起始口服剂量为4mg,每周给药1次,服用3周;来那度胺起始剂量为25 mg,每日给药1次,服用3周;地塞米松起始剂量为40 mg,每周给药1次,服用4周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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