Vabysmo的获批是眼科向前迈出的重要一步。这是第一个获批用于眼部的双特异性抗体，在治疗湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病方面取得了重大进展。有了Vabysmo，医生现在有机会为患者提供一种可以改善视力的药物。随着时间的推移，通过减少注射次数，可能会降低患者治疗负担。

　　Vabysmo是一种结合并抑制血管内皮生长因子(VEGF)-A和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体。Roche/Genentech正在开发用于治疗视网膜血管疾病的Vabysmo，通过玻璃体内注射给药。2022年1月，Vabysmo在美国首次获得批准，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)或糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　评估Vabysmo治疗的难治性新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的短期疗效。

　　研究受试者和对照组受试者在之前的12个月内接受了≥6次Vabysmo治疗，在之前的6个月内接受了≥4次Vabysmo治疗，在光学相干断层扫描(OCT)上具有≥300微米的中央黄斑厚度(CMT)，并且在分组前在OCT上具有可观察到的视网膜内和/或视网膜下液体。对照组受试者在相同的时间内仍留在Vabysmo，并在4个月内接受3次治疗。

　　研究一共纳入55名受试者，在4个月的研究期结束时，研究组中有39.3%，对照组中有7.4%在OCT上获得小于300微米的CMT而没有视网膜液。在4个月的研究期结束时，研究组中有35.7%，对照组中有7.4%获得了2行或更多行的视力。

　　研究结论：Vabysmo可以改善极少数以前接受过IVA治疗的难治性nAMD患者的视觉和解剖结果，需要更长的随访时间来确定这种改善是否能够保持。

　　Vabysmo的副作用

　　Vabysmo常见的副作用有结膜出血、玻璃体飞蚊症、视网膜色素上皮撕裂、眼压升高、眼睛疼痛、眼内炎症、眼刺激、玻璃体出血等，不太常见的不良反应有角膜擦伤、眼睛癌痒、流泪增加、眼睛充血、视力模糊、眼睛刺激、异物感、眼内炎、视力短暂下降、视网膜撕裂和孔源性视网膜脱离。

　　Vabysmo是一种人源化的双特异性抗体，通过结合VEGF-A和Ang-2抑制两条途径发挥作用。通过抑制VEGF-A，Vabysmo抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2，Vabysmo被认为可以促进血管稳定性，并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中，Ang-2水平升高。

　　Genentech正在对湿性AMD和DME患者进行Vabysmo的长期扩展研究。其中包括AVONELLE-X，TENAYA和LUCERNE的扩展研究，以评估Vabysmo在湿性AMD中的长期安全性和耐受性；以及RHONE-X，YOSEMITE和RHINE的扩展研究，以评估Vabysmo在湿性AMD中的长期安全性和耐受性二甲醚。此外，COMINO和BALATON试验也在进行中，用来评估Vabysmo对视网膜静脉阻塞后黄斑水肿患者的疗效和安全性。Vabysmo将在未来几周内在美国上市。欧洲药品管理局目前也在评估Vabysmo用于治疗湿性AMD和DME的上市许可申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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