吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估非戈替尼治疗多种炎症性疾病的潜力,其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
早前的一项III期临床研究FINCH 3的24周数据中也显示了,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,非戈替尼+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3研究入组了1252例既往未接受MTX治疗(即MTX初治)的中度至重度活动性RA成人患者,评估了非戈替尼作为单药以及联合MTX治疗的疗效和安全性。
结果显示,该研究达到了主要终点,在治疗第24周,与MTX治疗组相比,200mg剂量非戈替尼+MTX治疗组和100mg剂量非戈替尼+MTX治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著更高,达到ACR50、ACR70、临床缓解(DAS28[CRP]<2.6)的患者比例也显著更高。
类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、自身免疫性、系统性和炎症性疾病,可导致滑膜关节症状,严重时可限制活动范围。该疾病与关节外表现、进行性残疾和包括心血管疾病和精神障碍在内的疾病有关。35%-70%的类风湿性关节炎患者无法实现持续的临床缓解,尽管有几种治疗方法,包括缓解疾病的抗风湿药物(DMARDS),如甲氨蝶呤白细胞介素-6(IL-6)阻断剂和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。新的治疗开发针对RA涉及的其他炎症途径,包括Janus激酶(JAK)信号通路,如非戈替尼。新型抗炎药物吉利德JAK1抑制剂非戈替尼治疗类风湿性关节炎的效果的确让患者值得期待。抗炎药物非戈替尼是一种高度选择性JAK1抑制剂,它由Galapagos和美国制药巨头吉利德(Gilead)共同开发。炎症性疾病一直都是吉利德公司研发的重点领域,而非戈替尼是这项工作的基石。该药物与MTX单药治疗相比,在疾病早期阶段RA患者群体中具有显著提高的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!