允许患者既往接受过辅助或新辅助黑色素瘤治疗：如果在末次治疗和复发日期之间至少接受6个月，则允许使用抗PD-1、抗CTLA-4或BRAF-MEK抑制剂；如果末次给药在随机化前至少6周，则允许使用干扰素治疗。该试验排除了患有活动性自身免疫性疾病、需要中度或高剂量皮质类固醇或免疫抑制药物全身治疗的医学疾病、葡萄膜黑色素瘤以及活动性或未治疗的脑或软脑膜转移的患者。奥普杜拉格（nivolumab和relatlimab-rmbw）注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至淡黄色溶液，可能含有少量半透明至白色颗粒。奥普杜拉格以240 mg nivolumab和80 mg relatlimab的形式提供，装于20 mL单剂量小瓶中，用于静脉给药。适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上儿童患者。

　　奥普杜拉格是获得FDA批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品，它是由固定剂量的抗LAG-3抗体药物Relatlimab与PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo）联合组成的双重免疫疗法。Relatlimab是一种新型LAG-3阻断抗体，与T细胞上的LAG-3结合，以恢复衰竭的T细胞的效应器功能。Relatlimab与纳武利尤单抗的联合使用，可激活T细胞，改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡。

　　黑色素瘤是最常见的一种皮肤癌，其特征是位于皮肤中的色素生成细胞不受控制地生长。它可发生在皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜等不同组织，具有极强的侵袭性和转移性，曾一度被称为“癌王”。美国FDA已批准新型药物奥普杜拉格Opdualag（Nivolumab+Relatlimab-rmbw），作为单次静脉输注给药，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。研究数据显示：相较标准治疗方案纳武利尤单抗单药治疗，奥普杜拉格的中位无进展生存期可延长一倍以上。这是第一个在转移性黑色素瘤中显示出优于PD-1抑制剂单药疗法的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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