西米普利单抗是第一个被批准用于局部晚期或转移性，不适合进行根治性手术或根治性放射治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人的全身治疗药物。

　　西米普利单抗联合化疗后的中位OS为21.9个月，与安慰剂联合化疗相比，死亡风险降低了29%。与安慰剂加化疗相比，西米普利单抗加化疗还与更高的中位PFS（8.2个月对5.0个月）、ORR（43.3%对22.7%）和DOR（15.6个月对7.3个月）相关。从基线和时间到患者报告的疼痛症状发生明确临床意义恶化的总体变化优于西米普利单抗联合化疗。西米普利单抗是第二种在晚期NSCLC中显示疗效的抗PD-1/PD-L1药物，无论是作为单一疗法还是与化疗联合治疗鳞状和非鳞状组织学。

　　EMPOWER-Lung 3第二部分旨在在鳞状和非鳞状NSCLC患者的单项3期研究中有效评估西米普利单抗联合化疗的疗效。这避免了对这两个主要肿瘤组织学类别进行单独临床试验的需要，避免了不植根于临床实践的区分。使用这种实用的设计，无论组织学和PD-L1表达水平如何，该研究都能够在总体人群中检测到统计上稳健的结果。此外，本研究的患者资格标准旨在与现实世界中接受晚期NSCLC一线治疗的患者群体非常相似，包括不适合根治性放化疗的无法切除的局部晚期疾病患者；先前接受过治疗和控制的脑转移患者（症状在没有免疫抑制剂量的类固醇的情况下得到控制，这在临床实践中最常见，没有对治疗有反应的强制性放射学证据）；患有已知受控病毒感染（例如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或HIV）的患者；以及从不吸烟的患者。与这些广泛的纳入标准一致，参加本研究的大多数患者的ECOG PS为1(84.3%)，高于在类似环境中参加试验的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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