吉瑞替尼是首款、同时也是目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。该药于2020年7月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，20201年2月4日获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　吉列替尼一项名为ADMIRAL临床研究数据：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）、CR/CRh缓解持续时间（DOR）、依赖输血向不依赖输血的转化率，使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。在第三阶段ADMIRAL研究中，吉瑞替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病（AML）患者的中位总生存期（OS）为9.3个月，显着长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。在美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的结果显示，吉列替尼组的一年生存率为37.1％，而挽救性化疗组的一年生存率为16.7％。

　　研究发现，吉瑞替尼可以通过抑制FLT3下游通路ERK,STAT5和AKT的磷酸化，从而起到抗白血病活性。使用quizartinib和吉列替尼的单药治疗，整体缓解率可达50%~60%。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉列替尼被列入NCCN指南2019年第1版，用于治疗复发难治性AML。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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