阿西米尼布(asciminib)组(n=157)在96周时达到主要分子学反应(MMR)的患者比例是Bosulif(bosutinib,博舒替尼)组(n=76)的两倍多,比之前的分析大幅增加。此外,接受阿西米尼布治疗的患者维持MMR至少72周的概率为96.7%,反映了疗效的长期持久性。阿西米尼布与任何其他CML药物不同,因为它与ABL肉豆蔻酰口袋结合,这对于已经对TKI产生耐药性的疾病很有希望,这在T3151突变患者中很常见。
20年前TKI的引入彻底改变了CML的治疗方法;然而,仍有许多患者对至少两种可用的治疗方法没有充分反应,并且经常出现具有挑战性的副作用,给他们的日常生活增加负担,白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger在一份声明中说。阿西米尼布的批准可能会通过解决CML护理方面的差距为患者带来希望。
该批准基于ASCEMBL 3期试验的结果,其中阿西米尼布在24周时导致主要分子反应(MMR)比Bosulif(博舒替尼)有所改善,阿西米尼布和Bosulif的MMR分别为25%和13%。该药物的副作用导致的停药率也低得多(7%对25%)。
在20%或更多患者中发生的阿西米尼布最常见的副作用是上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。至于实验室异常,常见的副作用是血小板和中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少以及甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶升高。阿西米尼布加入CML治疗领域为我们提供了一种新的方法来对抗这种血癌,帮助解决在转为第二次治疗后挣扎的患者以及发生T315I突变并面临明显更差结果的患者的临床挑战。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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