在日本提交了阿那莫林的生产和上市申请，计划适应症为“改善癌症恶病质中的体重减轻和厌食症”。本申请所基于的两项临床研究如下。用于治疗非小细胞肺癌和恶病质患者的2期试验(ONO-7643-04)导致瘦体重增加1.56 kg，通过双能X射线吸收法(DXA)进行评估。瘦体重、体重和厌食症症状的变化显示，治疗组与安慰剂组相比存在显著差异；

　　然而，握力或6分钟步行试验并未显示出显著差异。另一项针对晚期和不可切除胃肠(结肠直肠癌、胃癌或胰腺癌)癌的研究显示，通过DXA评估的瘦体重改善了1.89±0.36kg。但是，本研究并未评估肌肉力量和身体功能等功能终点。多数研究显示，通过DXA评估的瘦体重显著增加。

　　阿那莫林要吃多久？

　　由于患者个人体质不同，服用阿那莫林所需的时间也不同，但临床没有服用该药物超过12个周的数据，12周以上停药的患者，应通过面谈检查体重和食欲，评估是否有继续治疗的必要性。另外，患者需要注意的是，如果在开始给药3周后没有观察到效果，则应停止给药。阿那莫林应在对癌症恶病质有足够知识和经验的医生的监督下使用。

　　在给药前，应充分解释给药的风险和益处，并确保患者或家属理解。作为药物相关风险的一个例子，可能会出现心脏风险，如QT间期延长。此外，有任何成分过敏史的患者或合并用药的患者禁用该药。上市后监督是强制性的。复试周期为8年。

　　2021年4月21日，日本小野制药有限公司宣布在日本推出ghrelin受体激动剂Adlumiz(通用名:盐酸阿那莫林)片剂50mg，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌等恶性肿瘤的癌症恶病质。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿那莫林 https://www.kangbixing.com/drug/anml/