欧盟委员会批准Jemperli治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌，基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。该研究A1队列（n=108例可评估疗效）入组了接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性。美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准多塔利单抗（dostarlimab）用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者，这些患者在接受含铂化疗之前或之后进展，且携带被称为错配修复缺陷（dMMR）的DNA修复异常特征。

　　此次批准基于一项大型，多中心，非随机，多个平行研究的开放标签的研究。研究结果显示，在71例可评估的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中，客观缓解率为42.3％，完全缓解率为12.7％，部分缓解率为29.6％。在使用含铂方案治疗后或治疗后进展的人中，有93.3％的人表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间。

　　多塔利单抗的常见副作用包括疲劳，恶心，腹泻，贫血和便秘。严重情况会导致称为免疫介导的副作用疾病，包括健康器官的炎症，例如肺部（肺炎），结肠（结肠炎），肝脏（肝炎），内分泌腺体（内分泌病变）和肾脏（肾炎）。

　　多塔利单抗的批准证明该药在治疗子宫内膜癌，尤其是治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌方面的优势，此外，还有多项关于多塔利单抗与其他药物联合，用于治疗晚期实体瘤或转移性癌症的临床研究正在进行中。随着研究结果的陆续发布，将给更多肿瘤患者带来希望。

　　治疗期间发生或恶化的最常见不良事件是恶心（53.9％vs45.9％）、脱发（53.5％vs50.0％）和疲劳（51.9％vs54.5％）％）。与安慰剂组相比，dostarlimab组的严重不良事件发生率更高。

　　多塔利单抗（Dostarlimab）联合卡铂-紫杉醇可显着提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，对dMMR-MSI-H人群具有实质性益处。多塔利单抗Jemperli（Dostarlimab）前称TSR-042，是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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