培美替尼是一种选择性强效FGFR1-3抑制剂，在美国、欧盟和日本获批用于治疗既往经治的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。这是对正在MLNFGFR1成人中采用培美替尼进行的FIGHT-203研究(NCT03011372)的数据分析。
培美替尼在中国患者中的数据如何？本研究是一项II期、开放、单臂、多中心、评价培美替尼在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究，为FIGHT-202研究（INCB 54828-202,NCT02924376）的国内桥接试验。
研究结果显示，在30例可评价疗效的受试者中，15例经IRC评估得到确认反应，ORR为50%。中位随访5.13个月时，12例患者仍处于病情缓解中，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI:3.4，NR），至数据截止日期，无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，仅有6例发生PFS事件，疾病控制率（DCR）为100%(95%CI:88.4%，100%)。
安全性方面，两个阶段的34名受试者均纳入安全性分析。截至数据截止日期，每个受试者至少经历了1次治疗相关的不良事件(TRAE)，最常见的TRAE是高磷血症(73.5%)、口干(55.9%)和脱发(50.0%)，14.7%的TRAE为3级或更高。3名受试者出现了SAEs,分别为直肠息肉、肝功能异常和胆管感染。没有因TRAE而停止治疗和死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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