肿瘤患者被分入不同的组进行恩曲替尼entrectinib药物治疗，在这两个研究中ROS1重排的患者中，总缓解率为86%（12/14例），其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解（85%），其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中，缓解率为100%（5/5例），包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6-NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿，为57%，而恩曲替尼可以通过血脑屏障。

　　对于NTRK基因突变患者：54位患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%。

　　对于ROS1基因突变患者：53位肺癌，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。

　　也就是说，对于有NTRK基因突变的癌症，恩曲替尼的有效率是57%；对于ROS1基因突变的非小细胞肺癌，恩曲替尼的有效率为77%。并且，恩曲替尼对于已经出现癌症脑转移的患者，效果同样显著。

　　综合数据库包含正在进行的1期或2期临床试验(ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2)这三个关键数据集，试验纳入了18岁及以上患转移性或局部晚期NTRK融合阳性实体瘤且每日口服约600mg恩曲替尼的患者。所有患者的ECOG评分均为0-2且接受过预先抗癌治疗（不包括使用过TRK抑制剂的）。主要终点是通过对可评估疗效的患者进行盲法独立中心回顾，来评估客观缓解的患者比例和中位反应持续时间。全体安全可评估人群包括参与STARTRK-1,STARTRK-2,ALKA-372-001和STARTRK-NG临床试验且服用过至少一次恩曲替尼的患者（无论是何肿瘤类型和基因重组情况）。NTRK融合阳性安全可评估人群包括所有曾服用过至少一次恩曲替尼的患者（无论剂量和随访情况）。

　　恩曲替尼针对NTRK融合实体瘤和ROS1融合非小细胞肺癌（NSCLC）的研究所纳入的患者分别来自1/2期ALKA-372-001研究、STARTRK-1和STARTRK-2研究。这些患者均为未经NTRK和ROS1靶向治疗的局部晚期／转移性NTRK融合实体瘤或ROS1融合NSCLC，在基线时，患者不论是否具有中枢神经系统（CNS）转移均可纳入。研究共纳入了235例患者，其中86例（37%）为亚洲患者。在整体患者中，NTRK融合实体瘤患者和ROS1融合NSCLC患者分别为74例（亚洲患者13例，18%）和161例（亚洲患者73例，45%）。

　　临床研究评估疗效的54例转移性或局部晚期实体瘤患者中共有10种不同的肿瘤类型及19种不同的组织类型。中位随访时间为12.9个月（IQR8.77-18.76）。54位患者中有31例(57%;95%CI 43·2–70·8)达到客观缓解率，有4例（7%）完全缓解，27例（50%）有部分缓解。中位DOR为10个月（95%CI 7·1–不可估量）。两组安全人群中最常见的3/4级治疗相关不良反应分别是体重增长与贫血。最常见的治疗相关严重不良反应是神经系统失常。

　　恩曲替尼可诱导NTRK融合阳性实体瘤患者产生持久且有临床疗效的反应，它耐受性好且安全可控。研究结果表明，恩曲替尼是治疗NTRK融合阳性实体瘤患者的一种安全有效的药物。这些数据强调了NTRK融合程序化检测的重要性，也扩宽了NTRK融合阳性实体瘤患者的有效治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩曲替尼(ENTRECTINIB/ROZLYTREK)的作用机理和治疗效果以及注意事项

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/