功效作用是什么？阿帕鲁胺可抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕鲁胺是一种活性较弱的AR抑制剂，在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕鲁胺的三分之一。另外，阿帕他胺在3期临床试验TITAN中的最终分析结果，试验结果表明，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上加用阿帕他胺，与安慰剂相比，显著提高患者的总生存期（OS）。

　　治疗前列腺癌的临床研究结果

　　既往的Ⅲ期临床研究SPARTAN研究显示，阿帕他胺可明显延长非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者的无转移生存期，目前已经在国内临床中开始应用。于此同时，阿帕他胺用于前列腺癌局限期和生化复发阶段的临床研究均在开展，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）也对此做了相关报道。

　　在治疗7个月时，ADT+阿帕鲁胺组有更多的患者PSA降到0.2ng/ml以下，同时至PSA进展时间（TTPP）也较ADT单药治疗组延长5.2个月。

　　就生活质量而言，相对于ADT单药，阿帕他胺单药或ADT+阿帕他胺均不影响患者的生活质量。

　　从安全性方面来看，相比ADT单药和阿帕他胺单药治疗组，ADT+阿帕他胺组未出现因为不良事件导致死亡或治疗中止。

　　在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。

　　最终分析结果显示，在中位随访时间接近4年时，与ADT治疗相比，阿帕鲁胺+ADT可以将死亡风险降低35%（HR=0.65，p<0.0001）。在这项3期临床试验中，揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕他胺组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕他胺组，总生存期的改善使死亡风险降低了48%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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