目前特泊替尼在日本获批的适应症为：存在MET基因14号外显子跳跃突变（MET ex14+）的非小细胞肺癌（NSCLC），范围包括此前未接受过抗肿瘤治疗的初治患者，以及接受过化疗、免疫治疗或其它靶向治疗，后续基因检测检出MET ex14+的患者。

　　特泊替尼的疗效

　　近期公布完整数据的临床II期VISION研究显示，特泊替尼用于此前接受过0-2轮抗肿瘤治疗的MET ex14+NSCLC患者，治疗的整体客观缓解率（ORR）为46%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，中位总生存期（OS）为11.1个月。由于入组患者基因检测方法不同，研究未细分初治和经治患者的疗效差异。

　　MET14号外显子跳跃突变（MET ex14+）是近年来靶向治疗进展迅速，已经被写入NCCN临床实践指南的可靶向治疗位点，这与专门靶向MET突变的特泊替尼等药物有关，特泊替尼于2020年3月在日本获批，成为全球首个获批专门治疗MET ex14+突变的药物。

　　可能出现的副作用：VISION研究列入152例患者的安全性分析显示，特泊替尼治疗过程中发生的不良事件较多，且89%与特泊替尼治疗有关，但大多数程度轻微，3级或以上治疗相关严重不良事件发生率仅为15%。

　　特泊替尼曾获得日本厚生劳动省（MHLW）授予的快速通道资格和孤儿药资格，以及美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。2020年3月，特泊替尼在日本获批用于治疗METex14跳跃的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月，FDA加速批准口服特泊替尼上市，用于治疗携带METex14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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