埃罗妥珠单抗(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受一至三种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。埃罗妥珠单抗elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7(SLAMF7)的单克隆抗体,它可通过直接激活自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。FDA已批准埃罗妥珠单抗elotuzumab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)近日宣布:欧盟委员会(EC)批准埃罗妥珠单抗(Empliciti,elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案(EPd)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM),适用于之前接受过至少两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)治疗但表现出疾病进展的成人患者。
这项批准基于来自ELOQUENT-3试验的数据,数据表明与仅使用泊马度胺和低剂量地塞米松方案(Pd)相比,接受EPd治疗的患者中位无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)翻了一倍。尽管EPd组内暴露时间较长,并且组间的泊马度胺剂量强度相似。AEs导致EPd组18%的患者停药,而Pd组24%的患者因AEs停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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