在乳腺癌患者的身上常常会发生基因突变,而在表现为HR阳性,HER2阴性乳腺癌患者中常见的就是PIK3CA突变,这种基因突变出现的概率大约有40%,而针对PIK3CA突变乳腺癌的治疗,阿博利布就是患者选择的治疗靶向药物。该适应症的批准主要基于EPIK-P1(NCT04285723)真实世界的疗效数据。这是一项单臂临床试验,其中接受阿培利司治疗的2岁及以上的PROS患者作为同情用药的扩展部分。主要入选标准为:经治疗医师评估具有严重的PROS临床表现或危及生命,且需要全身系统治疗,以及确认具有PIK3CA基因突变的证据。总共37例患者进行了阿培利司的疗效评估,这些患者在治疗前24周内的影像检查中至少有一处靶病灶。
SOLAR-1临床试验探究了阿博利布在治疗具有PIK3CA突变的HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌的真实实力,结果显示阿博利布没有让所有人的期待落空。阿博利布在用于治疗乳腺癌的时候并不是单打独斗,与氟维司群联合治疗效果更佳,相比于氟维司群单独治疗中位无进展生存期是5.7个月,联合治疗之后的中位无进展生存期接近2倍,达到了11个月,疾病进展或死亡风险显着降低35%,总缓解率阿博利布和氟维司群联合是36%,而单药氟维司群只有16%。
阿博利布发挥抑制细胞增殖的作用,控制肿瘤的生长,在2019年获得美国FDA批准用于治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿博利布 https://www.kangbixing.com/drug/apls/