布加替尼是一种经过临床研究验证的强效药物，特别适用于ALK阳性的NSCLC患者。在一项大规模的临床试验中，布加替尼被证明对于那些经过肺动脉导管插管术进行治疗但出现复发的患者具有显著的治疗效果。与其他靶向药物相比，布加替尼具有更好的渗透性和更低的耐受性。这意味着这种药物能够更好地穿透血脑屏障，使得布加替尼在治疗脑转移NSCLC时具有独特的优势。此外，布加替尼还可以抑制EGFR变异蛋白的活性，进一步提高了治疗NSCLC的效果。

　　一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果怎么样？

　　试验结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼（Brigatinib）具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访，布加替尼（Brigatinib）使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。根据研究者的评估，它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。

　　此外，布加替尼（Brigatinib）还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据BIRC的评估，布加替尼（Brigatinib）治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。研究者评估的中位PFS两组分别为：29.4个月和9.2个月。

　　布加替尼作为一种全新的抗癌药物，具有广阔的应用前景。它不仅可以改善患者的预后和生存质量，还可以提高治疗效果并减少病人的不适感。同时，布加替尼还为那些因其他药物而失去希望的患者提供了一线救命稻草。

　　布加替尼是一种全新的药物，通过抑制ALK和ROS1融合蛋白的活性，以及EGFR变异蛋白的活性，为NSCLC患者提供了一种高效的治疗选择。它具有很高的选择性和渗透性，对于那些已经发展为脑转移的患者来说，具有独特的优势。尽管如此，患者和医生仍然需要密切关注患者的药物反应，并根据患者的情况进行个体化的调整。

　　安全性方面，在ALTA-1L研究中，布加替尼的安全性数据与现有的欧洲产品特征摘要（SmPC）基本一致。≥3级的最常见的治疗相关不良事件包括CPK升高（24.3％），轻微酶升高（14.0％）和高血压（11.8％）。克唑替尼组主要为ALT升高（10.2％），AST升高（6.6％）和轻微酶升高（6.6％）。

　　布加替尼Alunbrig（Brigatinib）是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐药性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。对于克唑替尼经治的患者，布加替尼（Brigatinib）显示出较高的全身性及中枢神经系统（CNS）缓解率，并且已经获美国FDA批准用于克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。2020年04月06日武田公司（Takeda）宣布，欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂布加替尼Alunbrig（brigatinib）扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，布加替尼（Brigatinib）的安全性和疗效。

　　布加替尼的疗效来源于其对ALK和ROS1融合蛋白的高选择性抑制。这两种融合蛋白的出现常常导致抗癌药物对细胞的抵抗性。而布加替尼功效的发现为那些存在ALK和ROS1融合蛋白突变的患者打开了一扇门。它通过阻击这些融合蛋白，为病人提供了希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布吉他滨(BRIGANIX)的作用功效与副作用说明

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