FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）是AML中最为常见的致癌突变基因之一，约占AML患者的20%至30%。FLT3基因突变主要包括受体近膜域的内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）的点突变，其中ITD的突变概率较高，约为25%。FLT3突变阳性的AML患者通常预后较差，疾病易复发，化疗后的中位生存期不足6个月。

　　吉瑞替尼的作用机制

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的、具有高度特异性的二代I型FLT3抑制剂，能够同时对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变进行抑制。它通过抑制FLT3受体的异常活性，阻止白血病细胞继续生长和分裂，从而控制白血病的发展。这一作用机制为FLT3突变阳性的AML患者提供了新的治疗选择。

　　吉瑞替尼的临床疗效

　　临床试验数据

　　在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期临床试验中，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月，而挽救性化疗组仅为0.7个月。在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为34.0%，而化疗组为15.3%。此外，吉瑞替尼组在完全缓解的百分比方面也表现出显著优势，为21.1%，而化疗组仅为10.5%。这些数据清晰地证明了在复发或难治性FLT3突变AML患者中，吉瑞替尼能够显著延长生存期，并且使更多的患者获得缓解。

　　亚洲患者的研究进展

　　在针对亚洲患者的专门研究中，吉瑞替尼同样展现出了优异的疗效。在2024年欧洲血液学协会（EHA）网站上预先发表的一项研究中，中国医学科学院血液病医院的王建祥教授领导了III期COMMODORE试验，评估了吉瑞替尼与挽救性化疗在治疗中国、东南亚和俄罗斯的复发/难治性（R/R）FLT3突变阳性AML患者中的疗效与安全性。研究结果显示，吉瑞替尼组在总生存期（OS）和无事件生存期（EFS）方面均显著优于挽救性化疗组，且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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