普拉替尼作为一种靶向酪氨酸激酶抑制剂，能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，普拉替尼的优势在于其高度的选择性，能够减少对正常细胞的损伤，从而减少副作用的发生。这一特性使得普拉替尼成为RET融合阳性NSCLC患者的一种更为安全有效的治疗选择。

　　临床试验中的疗效数据

　　多个临床试验，特别是ARROW研究（NCT03037385），为普拉替尼在RET融合阳性NSCLC治疗中的疗效提供了有力证据。ARROW研究是一项多中心、开放标签、多队列试验，共纳入237例局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。结果显示，普拉替尼在未经治疗的患者中客观缓解率（ORR）高达78%，而在既往接受铂类化疗的患者中ORR为63%。这一疗效显著优于传统化疗药物，为患者带来了更长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　针对不同患者群体的疗效

　　未接受治疗的患者：在ARROW研究中，107名未接受治疗的患者接受普拉替尼治疗后，ORR达到78%，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月。这一数据表明，对于初治患者，普拉替尼能够迅速控制病情，并延长患者的生存期。

　　既往接受铂类化疗的患者：在130名既往接受铂类化疗的患者中，普拉替尼的ORR为63%，中位DOR为38.8个月。对于这部分耐药患者，普拉替尼依然显示出良好的疗效，说明其对于传统化疗耐药的肿瘤细胞仍然有效。

　　安全性与不良反应

　　尽管普拉替尼在疗效上表现出色，但其安全性仍需关注。ARROW研究中，220例RET融合阳性转移性NSCLC患者接受普拉替尼400mg每日一次的治疗，严重不良反应的比例为45%，其中最常见的不良反应包括肺实质病变、肺炎、败血症、尿路感染和发热。5%的患者发生了致命不良反应，主要为肺实质病变和败血症。此外，还有一定比例的患者因不良反应而暂停或减量治疗。因此，在使用普拉替尼时，需要密切监测患者的健康状况，及时调整治疗方案。

　　临床应用与推荐剂量

　　普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用前至少2小时以及服用后至少1小时请勿进食）。对于漏服或呕吐后的处理，也有明确的指导原则。此外，在服用普拉替尼期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂联用，以减少药物相互作用的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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