厄达替尼是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。FGFR是一类关键的细胞表面受体,参与调控细胞的生长、分化以及凋亡等多个过程。当这些受体发生基因异常,如突变或过表达时,它们可能促进肿瘤细胞的增殖,从而导致癌症的发生和发展。厄达替尼的作用机制正是通过精准地与FGFR实现有效结合,阻断由纤维母细胞生长因子(FGF)所触发的信号转导过程,进而达到有效抑制肿瘤细胞增殖的目的。
显著的临床疗效
在多项临床研究中,厄达替尼在转移性尿路上皮癌患者中的疗效得到了充分验证。特别是THOR研究,这是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究,旨在评估厄达替尼作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示,与接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗后出现进展的患者相比,使用厄达替尼治疗的患者死亡风险降低了36%。厄达替尼组患者的中位生存期达到了12.1个月,显著高于化疗组的7.8个月。此外,厄达替尼在无进展生存期(PFS)和确认总响应率(ORR)上也展现出了显著的优势,中位PFS为5.6个月,ORR为35.3%,均远高于化疗组。
欧盟与FDA的批准
基于厄达替尼在THOR研究中的显著疗效,欧盟委员会和美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准了厄达替尼用于治疗携带FGFR3基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者。这一批准不仅标志着厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌领域的重要地位,也为更多患者带来了新的治疗希望。
不良反应与应对措施
尽管厄达替尼在疗效上取得了显著成果,但其使用过程中也可能出现一些不良反应,如恶心呕吐、腹泻、便秘等。针对这些不良反应,患者可以通过调整饮食、注意保暖、使用止泻药物或开塞露等方式进行缓解。对于严重的不良反应,患者应及时就医,并在医生的指导下进行相应处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何?
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