索托雷塞，商品名为Lumakras，化学名为sotorasib，研发代号为AMG510，由美国Amgen安进制药公司研发。该药物于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个针对KRAS G12C突变的口服靶向药物。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中最为常见的遗传异常之一，与吸烟等环境因素密切相关，该突变导致KRAS蛋白的持续激活，进而诱导癌细胞的生长和增殖。索托雷塞作为KRAS G12C的特异性抑制剂，能够阻断KRAS蛋白的信号传导，抑制癌细胞的生长和扩散。

　　索托雷塞的安全性表现

　　在临床应用中，索托雷塞展现出了良好的安全性和耐受性。尽管部分患者会出现一些不良反应，但这些不良反应大多是可以控制和管理的。根据多项临床试验的结果，索托雷塞的主要不良反应包括腹泻、肝毒性、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳和咳嗽等。其中，腹泻和肝毒性是相对较为常见的不良反应，但大多数患者的症状属于轻度到中度，通过合理的剂量调整和监测，可以显著减轻或缓解。

　　在CodeBreaK 100和CodeBreaK 12等临床试验中，索托雷塞的安全性得到了进一步的验证。这些试验结果显示，索托雷塞在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中，不仅疗效显著，而且安全性良好。例如，在CodeBreaK 100试验中，索托雷塞的客观缓解率（ORR）达到36%，疾病控制率高达81%，且未观察到剂量限制毒性效应或与治疗相关的死亡。这些数据充分证明了索托雷塞在治疗晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

　　安全性管理措施

　　为了确保索托雷塞在治疗过程中的安全性，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并进行密切的监测和随访。在治疗初期，医生会特别关注患者的肝功能和肺部症状，定期进行肝功能检测和肺部影像学检查，以及时发现并处理可能的不良反应。此外，医生还会根据患者的耐受性和治疗效果，适时调整药物剂量，以在保证疗效的同时，最大限度地减少不良反应的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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