胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，其恶性程度高且治疗方法有限，导致患者的生存期普遍较短。然而，随着精准医疗的发展，针对胆管癌的特异性治疗药物逐渐进入临床，其中培米替尼/达伯坦（Pemigatinib，商品名Pemazyre，简称PEMIGATINIB）作为一种创新的靶向药物，在治疗重排胆管癌患者中展现出了显著的疗效。

　　培米替尼/达伯坦的作用机制

　　培米替尼/达伯坦是一种激酶抑制剂，特别是针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的抑制剂。它通过阻断异常激活的FGFR信号通路，特别是FGFR1、FGFR2和FGFR3，从而抑制癌细胞的生长和分裂。这一机制使得培米替尼/达伯坦成为治疗FGFR2基因发生重排或融合的胆管癌患者的有效药物。

　　临床试验的验证

　　培米替尼/达伯坦的疗效得到了多项临床试验的验证，其中最为重要的是FIGHT-202临床试验。这是一项开放标签的II期单臂试验，涉及107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者，这些患者在治疗期间或至少一种先前治疗后疾病进展，并且FGFR2基因存在融合或重排。试验结果显示，培米替尼/达伯坦的总缓解率（ORR）为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解，疾病控制率（DCR）达到了82%。中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月，其中63%的患者反应持续时间大于等于6个月，18%的患者反应持续时间大于等于12个月。

　　显著的临床效果

　　培米替尼/达伯坦在治疗重排胆管癌患者中的显著疗效不仅体现在高缓解率和疾病控制率上，还体现在患者生存期的显著延长上。根据临床试验数据，培米替尼/达伯坦二线治疗方案将患者的中位总生存期延长至21.1个月，而以往二三线治疗患者的历史平均生存期仅为6-7个月，这意味着培米替尼/达伯坦将患者的生存期延长了3倍多。

　　此外，培米替尼/达伯坦在治疗过程中还表现出良好的耐受性。尽管存在一些副作用，如腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、脱发、疲劳等，但大多数不良事件的严重程度为1级或2级，且可以通过相应的管理措施予以缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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