曲美木单抗是一种抗CTLA-4单克隆抗体,曲美木单抗与T细胞活性的负调控因子CTLA-4结合，阻断CTLA-4活性导致肿瘤生长延缓以及肿瘤中T细胞的增殖增加。

　　STRIDE用药方案作用机制为利用CTLA-4抑制剂（曲美木单抗）与PD-L1抑制剂（度伐利尤单抗）的独特组合潜力来增强针对癌症的免疫反应。CTLA-4单抗主要作用于T细胞发育早期，从源头增加外周循环中的活化T细胞；而PD-1或PD-L1单抗则更多作用于后续阶段的T细胞，作用于肿瘤微环境。二者结合可以协同增强T细胞的活化，从而提高治疗效果。

　　在2022年ESMO-Asia大会上更新的研究数据显示，在中国港台队列当中，STRIDE方案显示了非常积极的疗效，中位OS达到29.4个月，死亡风险降低56%（HR 0.44），3年时仍有49.4%的患者存活，客观缓解率为33.9%。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一种主要类型，占所有肺癌病例的约80%-85%。与小细胞肺癌（SCLC）不同，NSCLC生长和扩散相对较慢，但治疗复杂性和多样性也更高，它包括腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌以及某些罕见的亚型。

　　肝细胞性肝癌（HCC）是一种起源于肝细胞的原发性肝癌，也是最常见的一种肝癌类型。肝细胞癌在我国占原发性肝癌的95%以上，其发病率高且死亡率也较高。该疾病的发病原因复杂，可能与遗传、病毒肝炎（如乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒）、黄曲霉素感染等多种因素有关。HCC的临床表现多样，包括右上腹疼痛、体重减轻、肝硬化迅速恶化等症状，且预后不良。

　　肝癌和肺癌属于相对常见但恶性程度非常高的两类癌症。对它们，传统抗癌疗法虽然能提供一定的治疗效果，但副作用往往较大。尤其是进入不可手术的晚期阶段，患者很容易陷入到治疗选择有限、疗效不理想等困境之中。

　　近两年新获批的曲美木单抗，目前它已获批用于肝癌和肺癌治疗。临床研究显示，部分晚期患者凭借该药可跨越5年生存大关！

　　2022年10月21日（当地时间），曲美木单抗双免疫联合治疗方案获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可手术切除的肝癌成人患者（含晚期肝癌患者）。

　　同年11月10日（当地时间），曲美木单抗双免疫+化疗联合治疗方案获FDA批准，用于治疗没有携带EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

　　接下来是支持批准这两项适应症的临床研究数据。

　　支持曲美木单抗获批肝癌治疗的临床试验：HIMALAYA试验。

　　此项试验的参与者是不可手术切除的肝癌患者，他们此前没有接受过全身药物治疗。这些患者被分为3组，一组患者使用肝癌靶向药索拉非尼，一组接受PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗治疗，而最后一组接受德瓦鲁单抗联合曲美木单抗治疗。

　　结果显示，曲美木单抗+德瓦鲁单抗联合治疗组与索拉非尼靶向治疗组相比，患者的死亡风险降低了22%，另外联合治疗组的患者总体生存期也明显更高。

　　2024年9月16日，HIMALAYA临床试验的更新数据显示，接受联合治疗的晚期肝癌患者中，总生存期数据表现出“前所未有”的优势，高达19.6%的人接受治疗5年后仍存活，而历史上这一数据约为7%。

　　如果只观察对联合治疗有反应（肿瘤稳定或缩小）的患者，则高达28.7%的人治疗5年后仍存活。该数据在使用索拉非尼靶向治疗的患者中，只有12.7%。

　　目前在美国、欧盟已将该疗法用于晚期肝癌一线（初始）治疗，而这意味着该疗法的有效性和安全性非常好，属于“优选方案”之一。

　　支持曲美木单抗获批在肺癌治疗的临床试验：POSEIDON试验。

　　在该试验中，参与者是晚期非小细胞肺癌患者，他们此前没有接受过全身药物治疗。这些患者被分为三组，一组接受曲美木单抗+PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗+化疗，另一组接受德瓦鲁单抗+化疗，第三组只使用化疗。

　　结果显示，曲美木单抗+德瓦鲁单抗+化疗组的患者与单纯化疗的患者组相比，患者的死亡风险降低了23%，患者总体生存期数据也明显更高。

　　此外，联合治疗组患者中有39%的人肿瘤大幅缩小，单纯化疗组该数据只有24%。

　　曲美木单抗联合度伐利尤单抗的获批为晚期肝癌、肺癌患者提供了新的治疗选择，标志着双免疫治疗时代的到来。此外，随着免疫治疗与靶向治疗、化学疗法以及放疗等多种治疗手段的联合应用，晚期肝癌、肺癌的治疗方案正在不断丰富和完善，为患者提供了更多的生存希望和更好的生活质量。未来，随着更多临床研究的深入和药物的不断优化，相信曲美木单抗将在肝癌、肺癌治疗中发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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