康奈非尼（Encorafenib）是一种激酶抑制剂，主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。它通过抑制BRAF基因编码的B-raf蛋白，阻断相关信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长。康奈非尼还可以与其他药物如西妥昔单抗联合使用，治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

　　结直肠癌，这种在全球范围内高居癌症死亡榜前列的疾病，常常让患者及家属感到无助。随着医学研究的不断进步，针对不同基因突变的靶向药物层出不穷，为患者提供了更多的治疗选择。康奈非尼（Encorafenib）作为一种专门针对BRAF基因突变的靶向药物，为许多结直肠癌患者带来了新曙光。康奈非尼（Encorafenib）最初由美国Array BioPharma公司研发。

　　康奈非尼（Encorafenib）的获批情况

　　2020年4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合使用，用于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者。患者先前接受过治疗后疾病进展。

　　康奈非尼（Encorafenib）的临床试验疗效数据

　　根据支持康奈非尼（Encorafenib）获批的3期BEACON CRC试验的研究结果，该试验主要评估了康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗，对比伊立替康（一款化疗药）或FOLFIRI（一款联合化疗方案）联合西妥昔单抗，针对BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的疗效。

　　研究结果显示：

　　康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均总生存期（OS）为8.4个月，而对照组为5.4个月，意味着联合治疗显著延长了患者的总生存期。

　　康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均无进展生存期（PFS）为4.2个月，而对照组为1.5个月，前者的PFS更长，意味着联合治疗更有效地帮助患者控制了疾病进展。

　　康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的客观缓解率（ORR）为20%，而对照组为2%，意味着联合治疗使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

　　康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组的平均缓解持续时间（DOR）为6.1个月，而对照组未达到，意味着联合治疗的疗效更佳。

　　根据BEACON CRC试验的更新数据结果：

　　康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗组患者的平均总生存期（OS）为9.3个月，而对照组为5.9个月，意味着联合治疗进一步延长了患者的总生存期。

　　康奈非尼（Encorafenib）的副作用

　　在BEACON CRC试验中，康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗联合治疗，最常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

　　BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的推荐剂量

　　康奈非尼的推荐剂量为300毫克(四粒75毫克胶囊)，口服，每日一次，与西妥昔单抗联合用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐给药信息，请参阅西妥昔单抗处方信息。

　　康奈非尼可与食物同服或不同服。请勿在下次给药后12小时内补服。

　　如果康奈非尼给药后出现呕吐，请勿再服用一剂，但应继续服用下一预定剂量。

　　康奈非尼作为一种重要的靶向治疗药物，随着医疗技术的不断进步和政策的逐步放开，相信康奈非尼未来有望在国内上市，为患者提供更多治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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