德瓦鲁单抗（Durvalumab），商品名英飞凡（Imfinzi），是一种免疫检查点抑制剂，属于PD-L1（程序性死亡配体1）抑制剂。它通过阻断PD-L1与PD-1（程序性死亡受体1）和CD80的结合，重新激发抗肿瘤T细胞的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。自2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，德瓦鲁单抗在多种恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效，为全球癌症患者带来了新的治疗希望。

　　一、药物机制与适应症

　　德瓦鲁单抗的核心机制在于其能够特异性地结合PD-L1，阻断其与T细胞表面的PD-1和CD80的相互作用。这一作用机制使得肿瘤细胞无法再利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀，从而激活免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击能力。

　　德瓦鲁单抗的主要适应症包括：

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：在PACIFIC试验中，德瓦鲁单抗作为维持治疗，用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后未发生疾病进展的不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。结果显示，与安慰剂组相比，德瓦鲁单抗组患者的无进展生存期（PFS）显著延长，达到了16.8个月，而安慰剂组仅为5.6个月。这一数据证明了德瓦鲁单抗在NSCLC治疗中的显著疗效。

　　尿路上皮癌（UC）：德瓦鲁单抗于2017年首次获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后具有疾病进展，或在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。临床试验数据显示，德瓦鲁单抗在这些患者中表现出快速和持久的反应，无论PD-L1状态如何，客观缓解率（ORR）均达到了一定比例。

　　二、用法用量与疗效评估

　　德瓦鲁单抗的用法用量根据患者的具体疾病和体重进行调整。例如，在NSCLC的治疗中，对于体重≥30千克的患者，推荐剂量为每2周10毫克/千克或每4周1500毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于体重<30千克的患者，则每2周按10毫克/千克给药。在尿路上皮癌的治疗中，推荐剂量为每2周10毫克/千克，通过静脉滴注给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　疗效评估主要通过监测患者的肿瘤大小、疾病进展情况以及生存期等指标。在PACIFIC试验中，德瓦鲁单抗组患者的PFS显著延长，且总生存期（OS）也有改善的趋势。此外，德瓦鲁单抗在尿路上皮癌的治疗中也表现出了良好的客观缓解率和疾病控制率。

　　三、副作用与安全性

　　尽管德瓦鲁单抗在癌症治疗中展现出了显著疗效，但其使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、食欲不振、体重减轻等消化系统相关的症状，以及发热、咳嗽、呼吸困难等呼吸系统相关的症状。此外，还可能出现免疫介导的内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应等。严重的免疫相关副作用包括肺炎、肝炎、甲状腺炎等。

　　在使用德瓦鲁单抗期间，患者应定期接受医生的监测和评估，密切关注自身的身体反应。如果出现任何不适或副作用，应及时向医生报告，以便及时调整治疗方案或提供相应的支持性治疗。对于严重的免疫相关副作用，可能需要暂停或永久停止德瓦鲁单抗的治疗。

　　四、市场与销售情况

　　德瓦鲁单抗自上市以来，其市场销售额持续增长。特别是在NSCLC和尿路上皮癌等适应症中，德瓦鲁单抗已成为重要的治疗选择之一。根据阿斯利康的财报数据，英飞凡（Imfinzi）的销售额实现了快速增长，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。

　　综上所述，德瓦鲁单抗作为一种创新的免疫检查点抑制剂，在多种恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效和广阔的应用前景。随着研究的不断深入和临床应用的不断拓展，相信德瓦鲁单抗将为更多癌症患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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