埃万妥单抗（Amivantamab），商品名为乐倍返（Rybrevant），是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的创新双特异性抗体药物。它独特地靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET），为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是那些携带EGFR外显子20插入突变的患者。

　　一、药物机制与作用

　　埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和MET的细胞外区域。这两个受体在多种肿瘤中过度表达，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。通过结合这两个靶点，埃万妥单抗阻断了EGFR和MET信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　二、临床试验与疗效

　　埃万妥单抗的临床试验数据支持其在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。一项研究纳入了81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌患者，这些患者均为二线治疗。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月。在20例初次接受治疗的患者组中，ORR更是达到了100%。

　　另一项随机、开放标签的多中心III期试验评估了埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞与单独化疗作为一线治疗对EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者的疗效。该试验纳入了308名患者，按1:1比例随机分组。结果显示，埃万妥单抗组的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，显著长于化疗组的6.7个月。埃万妥单抗组的ORR也为73%，高于化疗组的47%。

　　三、用法与剂量

　　埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重，并通过静脉输注给药。在第一周和第二周，药物通过外围线路给药，每周输注一次，持续四周。初始剂量在第一周的第一天和第二天分次输注，之后每两周给药一次。治疗过程中，如果患者的体重发生变化，剂量无需调整。

　　四、不良反应与注意事项

　　尽管埃万妥单抗在临床试验中表现出良好的疗效，但患者在使用过程中仍需注意可能出现的不良反应。最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输注相关反应（IRR）、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。此外，还有一些较为严重的不良反应，如间质性肺病（ILD）/肺炎、皮肤病学不良反应（包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症）、眼毒性和胚胎-胎儿毒性。

　　对于出现IRR的患者，应立即中断输液，并根据严重程度降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用药物，并如果确诊则永久停用。对于出现皮肤病学不良反应的患者，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。对于眼部症状恶化的患者，应立即转诊至眼科医生处。此外，由于埃万妥单抗具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿伤害，因此建议女性患者在使用期间采取有效的避孕方法。

　　五、存储与运输

　　埃万妥单抗应储存在温度为2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并采用原装纸盒包装以避免光线照射。药物不应冷冻，且在运输过程中应保持适当的温度控制。

　　综上所述，埃万妥单抗作为一种针对EGFR和MET的双特异性抗体药物，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。其临床试验数据支持其在EGFR外显子20插入突变患者中的显著疗效。然而，患者在使用过程中仍需注意可能出现的不良反应，并遵循医生的指导进行用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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