乐伐替尼(Lenvatinib),商品名乐卫玛,是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有广泛的抗肿瘤活性,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多个靶点,从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖。这种多靶点的抑制作用使得乐伐替尼在多种实体瘤的治疗中展现出显著的疗效。
乐伐替尼的临床试验采用了多中心、随机、双盲、对照的研究方法,以评估其在不同肿瘤类型中的疗效和安全性。这些试验通常包括一个治疗组(接受乐伐替尼治疗)和一个对照组(接受其他标准治疗或安慰剂治疗)。
1.肝细胞癌(HCC)
试验设计:一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的(NCT01761266)研究,共纳入954名既往未接受治疗、发生转移或无法切除的HCC患者。患者随机(1:1)接受乐伐替尼或索拉菲尼治疗,持续治疗直至放射性疾病进展或出现不可耐受的毒性。
数据结果:
中位总生存时间(OS):乐伐替尼组为13.6个月,索拉菲尼组为12.3个月。
无进展生存期(PFS):乐伐替尼组的中位PFS为7.3个月(根据mRECIST标准)或7.4个月(其他报道),而索拉菲尼组的中位PFS为3.6个月或3.7个月。
总体响应率:乐伐替尼组显著高于索拉菲尼组。
2.分化型甲状腺癌(DTC)
试验设计:针对无法再进行放射性碘治疗且处于进展期的DTC患者,乐伐替尼作为单药治疗进行了临床试验。
数据结果:乐伐替尼显著延长了患者的无进展生存期,并表现出较高的总体响应率。具体数据可能因试验而异,但整体上乐伐替尼在DTC治疗中展现出了良好的疗效。
3.肾细胞癌(RCC)
试验设计:乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期RCC患者的临床试验,与舒尼替尼单药治疗进行了对比。
数据结果:乐伐替尼联合依维莫司组的中位PFS显著长于舒尼替尼组,且总体响应率也更高。这表明乐伐替尼联合依维莫司在RCC治疗中具有显著的疗效。
用法用量
1.乐伐替尼的推荐剂量通常为每日一次,口服给药。
2.体重≥60kg的患者:每日一次,每次口服12mg。
3.体重<60kg的患者:每日一次,每次口服8mg。
4.乐伐替尼应在餐后服用,以提高药物的生物利用度。
乐伐替尼作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,在肝细胞癌、分化型甲状腺癌和肾细胞癌等肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效。基于精准的临床试验数据和明确的时间节点,乐伐替尼已成为这些肿瘤类型的重要治疗药物之一。未来,随着对乐伐替尼药理机制的深入研究和临床试验的不断开展,我们期待该药物能够为更多患者带来更好的治疗效果和更长的生存期。同时,医患双方也应加强沟通与合作,共同制定个性化的治疗方案,以实现最佳的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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