索托拉西布（AMG510/Lucisot）作为一种革命性的靶向治疗药物，为KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗曙光。

　　一、作用机制

　　索托拉西布是一种高选择性且不可逆的KRAS G12C突变抑制剂。KRAS基因是人类癌症中最常见的突变基因之一，而G12C突变是非小细胞肺癌中最主要的KRAS突变类型。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白的活化态特异性结合，将其锁定在非活性状态，从而阻断其与下游信号分子的相互作用，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　二、临床数据与疗效

　　1.临床试验概况

　　在CodeBreaK 100和CodeBreaK 200等关键临床试验中，索托拉西布展现出了显著的治疗效果。这些试验纳入了先前接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　2.疗效指标

　　‌客观缓解率（ORR）‌：在CodeBreaK 100试验中，ORR达到41%，意味着超过四成的患者肿瘤出现缩小。

　　‌无进展生存期（PFS）‌：中位PFS为6.3个月，表明患者在接受索托拉西布治疗后，肿瘤进展得到明显延缓。

　　‌总生存期（OS）‌：在CodeBreaK 200试验中，中位OS达到11.6个月，部分患者甚至更长，显示了索托拉西布对患者生存期的显著延长。

　　‌缓解持续时间（DOR）‌：中位DOR为10.6至12.3个月，表明肿瘤缩小后能够维持较长时间的稳定。

　　三、副作用

　　常见的副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心和呕吐等。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。

　　索托拉西布作为首个获得批准的KRAS G12C靶向药物，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。其通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，显著延长了患者的生存期并改善了生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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