吉非替尼,商品名易瑞沙,是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗产生了深远影响。
吉非替尼主要通过阻断表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶活性来发挥作用。EGFR是一种跨膜蛋白,参与细胞的生长、增殖和分化。在NSCLC中,EGFR常常发生突变,导致酪氨酸激酶活性异常增高,进而驱动肿瘤细胞的恶性增殖。吉非替尼能够选择性地抑制这些突变EGFR的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
吉非替尼主要用于治疗EGFR突变的NSCLC患者。这些突变通常包括EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R点突变,这两种突变在NSCLC患者中较为常见。临床研究表明,吉非替尼对这类患者具有显著的疗效。
IFUM临床试验是一项多中心、单臂、开放标签的研究,纳入了106名先前未经治疗的、存在EGFR突变的转移性NSCLC患者。研究结果显示,吉非替尼治疗带来了70%的客观缓解率(ORR),并在盲法独立中央审查下显示出50%的ORR。无论是EGFR外显子19缺失突变患者还是外显子21 L858R替代突变患者,其缓解率均相当。
IPASS研究是一项随机、多中心、开放标签的研究,涉及186名EGFR突变阳性的NSCLC患者。这些患者被随机分配接受吉非替尼250mg或卡铂加紫杉醇的治疗。研究结果显示,接受吉非替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)达到10.9个月,相比之下,卡铂加紫杉醇治疗组的中位PFS仅为7.4个月。吉非替尼的ORR为67%,而卡铂加紫杉醇的ORR为41%。
BENEFIT研究评估了吉非替尼在一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者中的疗效。研究共纳入426例IV期肺腺癌患者,其中188例血液EGFR突变阳性的患者接受了吉非替尼治疗。研究结果显示,接受吉非替尼治疗的血液EGFR突变阳性患者,ORR达到了72.1%,中位PFS为9.5个月,第8周的疾病控制率(DCR)高达92.3%。
临床试验数据显示,吉非替尼的常见不良反应包括皮肤反应、腹泻、呕吐等。这些不良反应多数为轻度至中度,且随着治疗的进行通常会逐渐减轻或消失。然而,也有部分患者可能出现严重的不良反应,如间质性肺病、肝功能异常等。因此,在使用吉非替尼期间,患者需要密切关注自身的身体状况,并根据医生的指导进行监测和调整。
吉非替尼/易瑞沙作为一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,已经在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著的疗效。其独特的作用机制、显著的临床效果以及相对良好的安全性与耐受性,使得它成为EGFR突变阳性NSCLC患者中的重要治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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