2020年12月16日美国FDA批准免疫优化的抗HER2单克隆抗体 玛格妥昔单抗 （margetuximab-cmkb）上市，与化疗联合用于转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗，这些患者先前接受过两种或两种以上抗HER2方案（其中至少一种为治疗转移性疾病）。 人表皮生长因子受 ...
2020年7月7日，小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 （Zepzelca）被美国《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》推荐，作为复发性小细胞肺癌患者的治疗选择。该指南建议以下患者接受鲁比卡丁治疗：在既往系统治疗后6个月内发生复发的小细胞肺癌患者，以及在既往系统治疗后6 ...
2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667， 普雷西替尼 ，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 本部分安全性数据来自普雷西替尼治疗438例RET基因改变实体瘤患者的临床研 ...
鲁比卡丁 （lurbinectedin）是一种烷基化药物，可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基，形成加合物，并导致DNA螺旋向大沟弯曲。它于2020年6月15日批准上市。用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR ...
厄布利塞 是一种激酶抑制剂，由TG Therapeutics公司生产，可抑制PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon。近日，umbralisib（商品名Ukoniq）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗以下适应症：既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区 ...
喜保宁 （氨己烯酸片）是γ-氨基丁酸(GABA)的一种结构类似物，通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢，从而提高大脑中GABA的浓度，达到抗癫痫的治疗作用。在国外文献中，氨己烯酸的治疗剂量为0.10～0.15 g/(kg·d)，一般在初始治疗2周后即见 ...
POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗 ...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而 罗米司亭 （商品名：Nplate,通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内 ...
inclisiran （诺华）作用于PCSK9，通过抑制PCSK9与肝细胞表面的LDL受体结合，减少LDL受体的降解，从而发挥降低血浆LDL-C水平的持续效果。该药物使用方法为皮下注射，用药周期为一年两次，其长期有效性及安全性仍未可知。ORION-3研究结果的公布或将提供答案。 ...
喜保宁 （氨己烯酸片）是一种不可逆的GABA转氨酶抑制剂，用作辅助治疗，用于治疗对替代品无反应的患者≥2年的难治性复杂部分性癫痫发作。也可作为单一疗法用于治疗1个月至2岁婴儿的婴儿痉挛。 婴儿痉挛是一种严重的癫痫性脑病。研究表明，在治疗第1 ...
Nplate(romiplostim 罗米司亭 )适应症和用法 Nplate是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗以下患者的血小板减少症： 血小板减少症： 1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。 2.1岁及以上对皮 ...
阿那格雷 为环磷腺苷磷酸二酯酶III缓聚剂。用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多，由其他骨髓增生性疾病如骨髓纤堆化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。浓度较高的时能抑制血小板的产生和集聚。本药原作为抑止血小板集聚 ...
研究目的:我们报告了 曲拉西利 抗肿瘤疗效的II期研究的最终结果，该研究是在转移性三阴性乳腺癌患者吉西他滨加卡铂(GCb)之前使用曲拉西利，一种静脉注射的细胞周期依赖性激酶4/6抑制剂(NCT02978716)。 研究设计：患者按1:1:1随机分组至第1组 （GCb[第1、 ...
曲拉西利 以一种全新机制减少小细胞肺癌（SCLC）患者因化疗引起的骨髓抑制的发生。曲拉西利治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国注册Ⅲ期临床试验在近期达到主要研究终点。 针对骨髓抑制的具体表现和发生情况，化疗所致的血液学毒性临床表现为外周血细 ...
阿那格雷 ，西药名。常用剂型有胶囊剂、片剂。为降血小板药。用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多，由其他骨髓增生性疾病如骨髓纤堆化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。本品是降血小板药，其具体作用机制尚未明确，可 ...
卡那单抗 正在开展的与肺癌相关的国际多中心Ⅲ期临床研究共有4项，其中，CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A这三项研究有中国患者参与，目前CANOPY-2和CANOPY-A研究患者入组正在中国多中心进行。除了与免疫检查点抑制剂及化疗药物联用外，卡那单抗还有与其他 ...
缬更昔洛韦 是罗氏制药研制的一种抗病毒药物，治疗CMV病毒感染。万赛维是中文商品名，由英文商品名Valcyte翻译而来。它的有效成分是缬更昔洛韦，英文叫做Valganciclovir。万赛维在2001年被FDA批准上市，用于艾滋病患者或器官移植导致的巨细胞病毒CMV感 ...
盐酸缬更昔洛韦 是ganciclovir的原药，具有抗巨细胞病毒CMV感染的活性。研究团队曾展开1/2期双盲临床试验，探究缬更昔洛韦对于GBM患者的治疗效果（the VIGAS study-Efficacy and Safety of Valcyte as an Add-on Therapy in Patients With Malignant Gl ...
特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎性皮肤病，表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹和剧烈瘙痒。中重度特应性皮炎患者除皮肤症状外，哮喘、花粉热、过敏以及抑郁等共病风险增加。与无特应性皮炎的成年人相比，特应性皮炎的成年患者患胃肠病（如，肠炎性病）、皮 ...
PARP抑制剂作为近年来肿瘤治疗领域的热门靶点，它靶向卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等众多实体瘤。PARP（Poly ADP-ribose polymerase）是一种DNA修复酶，在正常人体中涉及许多细胞过程，包括DNA修复、基因组稳定和调控细胞程序性死亡过程。 在 ...
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