杜韦利西布（Duvelisib，商品名Copiktra），作为一种新型口服PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）抑制剂，自2018年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，为淋巴细胞白血病患者带来了新的治疗希望。该药物特别针对复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，展现了显著的治疗效果。

　　杜韦利西布的作用机制

　　杜韦利西布是一种双重PI3K抑制剂，主要靶向PI3K的δ和γ亚单位。基础研究表明，PI3Kδ抑制剂能够减慢肿瘤细胞增殖，而抑制γ亚单位则有助于减少肿瘤微环境中与免疫逃逸相关的骨髓细胞（如巨噬细胞和T细胞）的活性。这种双重抑制作用使得杜韦利西布在抑制恶性B细胞和原发性CLL肿瘤细胞生长并降低其存活率方面表现出色。

　　临床试验数据与疗效

　　Ⅰ期临床试验

　　在Ⅰ期临床试验中，杜韦利西布显示了良好的耐受性和初步疗效。针对复发/难治性CLL患者，其客观有效率达到了56%，而在初治CLL患者中更是高达83%左右。这些数据表明，杜韦利西布作为单药疗法，在CLL和SLL患者中具有显著的治疗潜力。

　　Ⅲ期临床试验

　　随后的Ⅲ期临床试验进一步验证了杜韦利西布的疗效。与奥伐木单抗（Ofatumumab）的对比研究显示，杜韦利西布能够显著提高患者的总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。特别是对于携带TP53基因突变或17p外显子缺失等高危风险亚组的患者，杜韦利西布也表现出了良好的治疗效果。在DUO试验中，与ofatumumab相比，duvelisib使复发性/难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%，无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。

　　副作用与安全性

　　尽管杜韦利西布在疗效上取得了显著成果，但其副作用也不容忽视。根据临床试验数据，杜韦利西布常见的不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻或结肠炎、贫血、血小板减少症等。其中，腹泻或结肠炎、皮疹、肺部炎症等不良反应可能是严重的，并可能导致死亡。因此，在使用杜韦利西布治疗期间，密切监测患者的反应并及时处理不良反应至关重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/