埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：Rybrevant）作为一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）的双特异性抗体，近年来在肺癌治疗领域，特别是EGFR EX20INS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现了显著的疗效。本文将基于多项临床试验数据和研究成果，详细探讨埃万妥单抗在该患者群体中的治疗效果。

　　双靶点结合与机制

　　埃万妥单抗的独特之处在于其能够同时结合EGFR和MET的细胞外区域，这两个受体在多种肿瘤中过度表达，与肿瘤的生长和转移密切相关。通过结合这两个靶点，埃万妥单抗不仅阻断了EGFR和MET信号通路的激活，抑制了肿瘤细胞的增殖和转移，还通过免疫细胞导向活性招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　临床试验数据

　　CHRYSALIS研究

　　CHRYSALIS（NCT02609776）是一项在人体中进行的开放标签、多中心、多队列的I期研究，旨在评估埃万妥单抗作为单一疗法或联合其他药物（如Lazertinib）治疗晚期NSCLC患者的疗效、安全性和药代动力学。在EGFR EX20INS突变队列中，埃万妥单抗表现出良好的疗效和耐受性。

　　根据CHRYSALIS试验的长期数据，埃万妥单抗对携带EGFR 20外显子插入突变、在含铂化疗期间疾病进展的NSCLC患者有效。在中位随访19.2个月时，埃万妥单抗的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，2年PFS率为13.7%；中位总生存期（OS）为23个月，2年OS率为47.2%。此外，客观缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。这些数据表明，无论患者先前接受了何种治疗或对之前的含铂化疗反应如何，埃万妥单抗的疗效均保持一致。

　　PAPILLON研究

　　PAPILLON研究是首个在EGFR EX20INS突变的晚期或转移性NSCLC初治患者中，评估埃万妥单抗联合化疗与单独化疗疗效和安全性的Ⅲ期全球随机对照研究。该研究共纳入308名患者，结果显示埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月，显著优于单纯化疗组的6.7个月，降低疾病进展或死亡风险达60%。此外，埃万妥单抗联合化疗组在总生存期（OS）上也表现出优势，降低超30%的死亡风险。

　　安全性与不良反应

　　埃万妥单抗在临床试验中表现出良好的安全性特征。最常见的不良反应包括皮疹、甲沟炎、贫血、输液相关反应和低白蛋白血症等。其中，皮疹和输液相关反应是最常见的毒性反应，但大多数为轻至中度，且随着治疗的继续，这些不良反应的发生率逐渐降低。值得注意的是，因使用埃万妥单抗导致相关不良反应的停药率较低（7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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