索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性，这些临床试验总共包括9543名2型糖尿病成人患者。结果显示，治疗52周后，与西格列汀（DPP-4抑制剂）、恩格列净（SGLT2抑制剂）、利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）相比，服用索马鲁肽的患者糖化血红蛋白水平（HbA1c）显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤。索马鲁肽是天然激素GLP-1的类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1是在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌的。在2型糖尿病患者中，GLP-1的分泌水平显著下降，这也是导致患者血糖不受控制的重要原因之一。因此，开发GLP-1类似物一直是治疗2型糖尿病的重要研发方向。
2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂（Semaglutide,商品名Ozempic）（0.5 mg或1 mg）作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。口服索马鲁肽的独特之处在于，添加了名为SNAC的小分子吸收增强剂，让索马鲁肽在胃部直接被吸收。同时，SNAC在胃部溶解能够在局部提高环境的pH值，提高了索马鲁肽的溶解度，防止索马鲁肽被胃中的肽酶降解。索马鲁肽虽是口服剂型，但在控制血糖和降低患者体重方面的表现毫不逊于索马鲁肽注射剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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