由于曲格列汀与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
曲格列汀主要通过肾脏排泄,肾功能障碍患者的Cmax和AUC值会增加。因此,曲格列汀禁用于严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭的患者,中度肾功能损害的患者剂量应减少至每周一次50 mg.在一项涉及中度肝功能障碍患者的小型PK研究中,AUC(0-inf)比健康成人高5.1%,Cmax低4.3%,肝损伤患者不太可能需要调整剂量。
在一项随机、双盲、非劣效性3期研究中发现曲格列汀、阿格列汀和安慰剂治疗组的不良事件总体发生率相似,而且在两组间的个体事件发生率上也没有明显的差异。各组中最常见的不良事件是鼻咽炎,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,曲格列汀组导致不良事件的发生率略高于阿格列汀组或安慰剂组。在阿格列汀组中,只有1例患者报告了轻度的低血糖,任何治疗组均未出现胰腺炎。
曲格列汀NDA的提交,是基于在日本2型糖尿病患者中开展的数个III期临床试验的疗效和安全性数据。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实,同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从性。相比于胰岛素和每日服用一次的糖尿病药,曲格列汀有着明显的用药方便、无痛苦、降糖效果好的特点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲格列汀 https://www.kangbixing.com/Zafatek/