什么是abiraterone用于？

阿比特龙是一种已经扩散到前列腺到身体其他部位（转移性前列腺癌）的癌症激素治疗方法。它是与一种类固醇药物（泼尼松龙或强的松）联合使用的片剂，每天减少炎症。

前列腺癌的激素治疗旨在阻止刺激前列腺癌生长的某些雄性激素（雄激素）的产生。虽然已经有前列腺癌的激素治疗方法，但新药通过阻断细胞色素P17（一种能够使人体产生雄激素的酶）以不同的方式起作用。

阿比特隆于2011年9月获得欧洲药品管理局（EMA）许可。价格变动使药物更加实惠，NICE指导建议在特定情况下使用阿比特龙。NICE表示，适合男士使用：

• 转移性前列腺癌没有对阉割做出反应（外科手术，睾丸被去除，或用医学治疗方法阻止雄性激素）;和

• 转移性前列腺癌，其对含有多西紫杉醇（化疗药物许可激素抵抗性前列腺癌）的化疗方案没有作出反应，
  

NICE补充说，在这两种情况下，阿比特龙应与抗炎药物泼尼松龙（或强的松）联合使用。

转移性前列腺癌的替代治疗方案，其多西他赛治疗后仍有进展的疾病，包括称为米托蒽醌的药物，多西紫杉醇的辅助治疗和再治疗（目前NICE指导中不推荐）。

效果如何？

NICE已经得出结论，阿比特龙是晚期（转移）前列腺癌的有效二线治疗。

其有效性的证据来自于2008年5月至2009年4月在英国13个国家进行的大规模随机对照试验。试验旨在了解阿米特龙对已经有其他类型激素治疗和化疗的男性的疗效用于晚期前列腺癌。

一批试验中的男性每天服用阿维菌酮，泼尼松龙一次，另一组服用安非他酮加泼尼松龙。

对结果的初步分析显示，平均而言，阿维酮酮的男性平均寿命比安慰剂组长约4个月（14.8个月，10.9个月，危险比为0.65，95％置信区间为0.54〜0.77）。一旦药物的益处变得清晰，试验就停止了。

该研究还包括仅接受一疗程化疗的亚组（而不是多于一个）。发现在这一组中，服用安非他酮的男性比安非他酮的男性居住时间要长得多（17.0个月，11.7个月，危险比为0.71,95％，置信区间为0.60〜0.86）。NICE表示，这个小组在临床实践中很可能会接受阿比特龙治疗，因为他们的晚期疾病有更好的治疗效果。

专家还告诉NICE，最重要的好处是延长生命，改善生活质量，包括减少疼痛，改善身心健康。NICE还得出结论，该药具有片剂形式的益处，这意味着患者可以在家里服用。它补充说，阿比特龙通常是安全的，任何不良反应都是可以接受的。

为什么以前被NICE拒绝了这种药？

NICE以前曾表示，不能在NHS上提供阿维酮酮，因为它不具有成本效益。NICE使用称为质量调整生命年（QALY）的措施来评估医疗干预的物有所值。QALY是根据病人生命中增加的生命年数，以及在任何治疗时间内提高生活质量的。每一年的生命都被赋予一个价值。

NICE曾经表示，虽然这种药物具有生存益处，但它并没有感觉到药物为患者提供了足够的好处，以证明NHS被要求支付的价格，即使是（未公开）的清单价格的折扣，然后由制造商，扬森。它得出结论，每质量调整生命年最合理的成本将至少为63,000英镑。

阿里特龙的售价为2,930英镑，30天供应120片。

它还说，该药物没有达到其终身治疗标准，因为它没有考虑该药物被许可的人口很小。

现在有什么变化？

阿比特龙的制造商扬森已经向NHS提供了另外未公开的药物定价折扣。扬森还提供进一步的资料，说明哪些患者最有利可图（仅接受一疗程化疗的亚组），并澄清有多少病人会接受这种药物作为终身治疗。

这使得NICE得出结论，该子群体每质量调整生命年的合理成本将低于50,000英镑。在修订本数字时，NICE还考虑到阿比特龙具有其他生活质量效益，例如口服药物。它也符合终身治疗标准：

• 它将用于没有治疗的预期寿命短的男性 - 少于24个月

• 提供治疗将至少延长三个月的寿命。

肯定会提供吗？

现在，NICE将于六月份作出最终决定之前，向有兴趣的各方征求关于推荐阿比特龙的新的指导意见。在此之前，NHS机构应在当地就特定治疗方案的资金作出决定。