莫博替尼是一种新型的EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）药物，在肺癌治疗领域有着重要的地位。

　　它主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌患者。具体来说，莫博替尼适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的发生率约占中国所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突变。过去20年，针对这一突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见EGFR突变患者更差。根据真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期EGFR 20号外显子插入突变患者5年生存率仅为8%。

　　莫博替尼的出现打破了这一困境。Mobocertinib是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。

　　在2021年ASCO年会上公布的数据显示，根据独立数据监控中心的评估，接受Mobocertinib（160mg）每日1次治疗患者的客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率为78%。

　　这些数据充分证明了莫博替尼对EGFR ex20ins突变患者治疗的重要性。

　　莫博替尼在多项临床试验中表现出了突出的优势。首先，缓解时间持久。独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月。其次，生存时间延长。莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期（PFS）达7.3个月，中位总生存期（OS）长达20.2个月。最后，安全性好。莫博赛替尼用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见EGFR TKI一致，最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件安全可控。

　　此外，莫博替尼在治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者中，疾病控制率（DCR）高达78%，84%患者实现缩瘤。2022年5月发布的结果显示，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者1年生存率达70%。

　　这些临床试验结果充分证明了莫博替尼在肺癌治疗中的显著疗效和良好的安全性，为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

　　莫博替尼作为肺癌治疗领域的创新药物，标志着这类罕见突变的晚期非小细胞肺癌在中国首次进入靶向治疗新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/