乳腺癌已成为全球第四大癌症杀手，约5%~10%的乳腺癌患者携带BRCA1/2基因突变。与非BRCA突变患者相比，BRCA突变患者生存结局更差，复发风险更高。随着BRCA检测在乳腺癌诊疗中愈加广泛的应用，越来越多的患者能够从乳腺癌精准治疗中获益。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂是一类利用合成致死效应来靶向DNA损伤修复缺陷肿瘤的新型靶向药物，改变了胚系BRCA1/2（gBRCA1/2）相关乳腺癌的治疗预后。

　　奥拉帕利作为PARP抑制剂的主要代表药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗gBRCA1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌以及既往接受过新辅助或辅助化疗的携带gBRCAm/HER2阴性的早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。

　　对乳腺癌的功效

　　奥拉帕利对部分乳腺癌患者取得较好的疗效。尤其对于以前的内分泌治疗、靶向治疗不太敏感的患者，进行相关的基因检测，若对这个药物敏感，给予药物应用以后常常能够延长患者的生存期，提高患者的生活质量。奥拉帕利近年来主要用于BRCA阳性的乳腺癌患者，尤其是晚期的乳腺癌患者，能够发挥抗肿瘤作用，通过抑制多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶，阻止癌细胞修复其DNA损伤，从而导致癌细胞死亡。

　　早期乳腺癌临床试验

　　在作为辅助疗法治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者的3期临床试验OlympiA中，奥拉帕利与安慰剂相比，改善患者的总生存率（OS）。将患者死亡风险降低32%（HR=0.68[98.5%CI,0.47-0.97]；p=0.009）。奥拉帕利组3年生存率为92.8%（95%CI，90.8-94.4），安慰剂组为89.1%（95%CI，86.7-91）。四年时，奥拉帕利组生存率为89.8%（95%CI，87.2-91.9），安慰剂组为86.4%（95%CI，83.6-88.7）。这些数据表明奥拉帕利在早期乳腺癌治疗中具有显著的积极效果。

　　随着OlympiA研究的问世，与未来奥拉帕利在gBRCAm HER2阴性乳腺癌早期适应症的获批，相信将进一步丰富乳腺癌确诊早期即进行BRCA突变检测的意义，极大程度助力临床为患者提供更为个性化、更优的治疗策略。在此，也让我们共同期待奥拉帕利相关适应症在华尽快获批，让更多中国gBRCAm突变乳腺癌患者迎来更为精准的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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