VABYSMO(faricimab-svoa)作为一种人源化双特异性抗体,在眼科疾病治疗领域展现出了显著的创新性和疗效。它通过结合血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2),抑制两种关键途径,从而在治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿等方面取得了突破性进展。
一、药物机制与疗效
Faricimab的独特之处在于其双特异性设计,可以同时中和VEGF-A和Ang-2。VEGF-A是血管生成和血管通透性增加的关键因素,而Ang-2则与血管不稳定性和渗漏有关。Faricimab通过抑制这两种途径,不仅减少了新生血管的形成和血管的通透性,还促进了血管的稳定性,从而有效减轻了视网膜水肿,改善了患者的视力。
在针对RVO后黄斑水肿的3期BALATON和COMINO研究中,faricimab与aflibercept进行了对比。这两项研究分别纳入了553例和729例患者,结果显示,在24周时,faricimab组患者的最佳矫正视力(BCVA)改善程度与aflibercept组相当,且安全性良好。具体来说,在BALATON研究中,faricimab组患者的BCVA平均提高了16.9个字母,而aflibercept组提高了17.5个字母;在COMINO研究中,这一数据分别为16.9个字母和17.3个字母。此外,faricimab还与中央亚区厚度快速减少有关,显示出其在减轻视网膜水肿方面的优势。
二、适应症与临床应用
Vabysmo目前已被批准用于治疗nAMD、DME和RVO后的黄斑水肿。在nAMD和DME的治疗中,Vabysmo展现出了持久的疗效和良好的安全性。特别是在一项为期四年的RHONE-X研究中,VABYSMO在1474例DME患者中显示了延长的持久性和持续的疗效。近80%的患者在四年后将治疗间隔延长至每三或四个月一次,同时保持了视力改善和视网膜液干燥。超过90%的患者实现了DME消除,即中央亚区厚度(CST)小于325微米。这一数据进一步证实了Vabysmo在DME治疗中的长期安全性和有效性。
三、用药方案与不良反应
Vabysmo的推荐剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),通常通过玻璃体内注射给药。对于nAMD患者,前4剂每4周进行一次注射,然后在第8周和第12周后进行评估,以确定后续给药方案。对于DME患者,有两种剂量方案可供选择:一种是每4周进行一次注射,持续至少4剂;另一种是在前6剂每4周注射一次后,接下来的28周内每隔8周注射一次。
尽管Vabysmo在眼科疾病治疗中显示出显著的疗效,但它也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应是结膜出血(≥5%的患者报告),此外还包括眼部或眼周感染、活动性眼内炎症和超敏反应等。因此,在使用Vabysmo时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整治疗方案。
四、市场与未来展望
VABYSMO作为首个可用于治疗多种导致失明视网膜疾病的双特异性抗体,已在近100个国家获得批准。其独特的机制、显著的疗效和良好的安全性使其成为眼科医生治疗nAMD、DME和RVO后黄斑水肿的重要选择。随着研究的不断深入和临床应用的不断扩大,Vabysmo有望在未来为更多眼科疾病患者带来福音。
综上所述,Vabysmo作为一种创新药物,在眼科疾病治疗领域展现出了广阔的应用前景。其独特的双特异性设计、显著的疗效和良好的安全性为眼科医生提供了有力的治疗工具,也为患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!