曲美木单抗（Tremelimumab），也被称为替西木单抗，是一种创新的免疫疗法药物，主要用于治疗某些恶性肿瘤，尤其是不可切除的肝细胞癌（uHCC）和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过阻断CTLA-4蛋白，增强T细胞的活化和增殖，进而促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。

　　适应症与临床应用

　　曲美木单抗的主要适应症包括不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。在肝细胞癌的治疗中，曲美木单抗通常与抗PD-L1抗体度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用。这一联合疗法在2022年10月获得了美国FDA的批准，并在欧盟、日本等地相继获批。针对转移性非小细胞肺癌，曲美木单抗与度伐利尤单抗及铂类化疗药物的联合治疗方案也在多项临床试验中显示出显著的疗效。

　　POSEIDON研究是一项评估曲美木单抗联合度伐利尤单抗及化疗治疗转移性NSCLC患者的3期临床试验。该试验共纳入1013例初治EGFR/ALK野生型的转移性NSCLC患者。研究结果显示，与单独化疗相比，曲美木单抗+度伐利尤单抗+化疗方案的疾病无进展生存期（PFS）显著延长至6.2个月（vs 4.8个月），总生存期（OS）也显著延长至14.0个月（vs 11.7个月）。这一联合治疗方案不仅提高了患者的生存期，还改善了患者的生活质量。

　　疗效与安全性

　　曲美木单抗在临床应用中表现出显著的疗效。在HIMALAYA试验中，与标准多激酶抑制剂索拉非尼相比，使用STRIDE方案（单次300mg启动剂量曲美木单抗，每四周一次1500mg曲美木单抗）的患者死亡风险显著降低22%，中位OS为16.4个月（vs索拉非尼的13.8个月）。此外，接受STRIDE方案治疗的患者中有31%在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治疗的患者为20%。

　　尽管曲美木单抗疗效显著，但其副作用和风险也不容忽视。常见的副作用包括疲劳、皮疹、恶心、咳嗽、发热等。严重的副作用可能包括免疫相关的不良反应，如肺炎、肝炎、结肠炎和内分泌病等。这些免疫介导的不良反应可能发生在治疗的任何时间，甚至在停药后也可能出现。因此，在使用曲美木单抗时，需要严格遵循医生的建议和指导，定期进行身体检查，以确保药物的安全性和有效性。

　　用法用量与存储条件

　　曲美木单抗的推荐剂量根据患者的体重和肿瘤组织学类型而定。对于体重30kg及以上的患者，通常使用300mg作为单剂量与度伐利尤单抗联合使用。对于体重小于30kg的患者，则使用4mg/kg作为单剂量。曲美木单抗应保存在温度为2°C至8°C的冰箱中，以原包装避光保存，不要冻结或摇晃。在稀释后，应通过静脉注射给药，输注时间应超过60分钟。

　　曲美木单抗/替西木单抗作为一种创新的免疫疗法药物，在治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。尽管其副作用和风险需要密切关注，但在专业医生的指导下，该药物仍为患者提供了新的治疗希望。随着医疗技术的不断进步和临床实践的深入，曲美木单抗有望为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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