埃万妥单抗（Amivantamab），商品名为Rybrevant，是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）的双特异性抗体。这种创新药物在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面显示出显著的疗效，尤其在针对EGFR和MET信号通路异常的肿瘤中。

　　埃万妥单抗的独特之处在于其能够同时结合EGFR和MET的细胞外区域。这两个受体在多种肿瘤中过度表达，与肿瘤的生长和转移密切相关。通过结合这两个受体，埃万妥单抗阻断了由EGFR和MET介导的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　临床试验与疗效

　　EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者

　　患者群体：一项临床试验涉及81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌患者（均为二线治疗）。

　　疗效结果：客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月。在20例初次接受治疗的患者组中，ORR达到100%。

　　MET基因14外显子跳跃突变的NSCLC患者

　　患者群体：14名可评估疗效的MET基因14外显子跳跃突变的肺癌患者。

　　疗效结果：64%的患者肿瘤病灶缩小评估为部分缓解（PR），缓解持续时间（DoR）可达6.5个月。

　　MARIPOSA-2研究

　　研究设计：评估埃万妥单抗联合化疗在局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失（ex19del）或21号外显子L858R突变NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　患者群体：131例患者接受埃万妥单抗联合化疗治疗，263例患者接受化疗。

　　疗效结果：埃万妥单抗联合化疗组客观缓解率（ORR）为64%，化疗组为36%；中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月，化疗组为5.6个月；中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，化疗组为4.2个月。

　　MARIPOSA研究

　　研究设计：评估埃万妥单抗联合拉泽替尼与奥希替尼单药治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。

　　患者群体：1074例患者，分别有429例患者接受埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗和奥希替尼治疗。

　　疗效结果：联合用药组中位无进展生存期（PFS）显著长于奥希替尼组，达到23.7个月，奥希替尼中位无进展生存期（PFS）为16.6个月；联合治疗组客观缓解率（ORR）为86%，奥希替尼组为85%；联合治疗组中位缓解持续时间（DOR）为25.8个月，奥希替尼组为16.8个月。

　　安全性与不良反应

　　在埃万妥单抗的临床试验中，最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、疲劳、指甲中毒、恶心、便秘、水肿、口腔炎、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐等。尽管存在这些不良反应，但埃万妥单抗在治疗中的整体安全性和耐受性仍被认为是可接受的。

　　监管批准与临床应用

　　埃万妥单抗已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。此外，FDA还批准了埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　未来展望

　　随着临床研究的不断深入，埃万妥单抗在治疗非小细胞肺癌方面的疗效和安全性将得到更全面的评估。未来，可能会有更多关于埃万妥单抗的数据和发现，为非小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择和希望。

　　埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体，通过同时靶向EGFR和MET受体，展示了在抑制肿瘤生长和转移方面的显著疗效。其独特的免疫细胞导向活性进一步增强了其抗肿瘤效果，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/